从手术机器人、高端医学影像设备到智慧化体外诊断系统,一批代表中国高端制造新名片的产品,正从深圳出发,加速涌入全球医疗健康市场。2025年,在复杂多变的国际经贸环境中,深圳医疗器械产业以309.2亿元出口总额,3.6%逆势增长,药械产业出口总额超440亿元,稳居全国城市首位,实现了高质量出海的新跨越。
图:繁忙的盐田港(来源:深圳海关)
2025年,深圳市各部门以一系列精准、高效的政策创新、服务提升举措,精准破解药械企业出海痛点:围绕出口增速、重点商品、目标市场、专利储备等核心指标精选潜力企业,精准锁定药械出口种子选手,开展重点帮扶;协同构建入境生物医药特殊物品跨部门“关地协同”创新监管模式,实现多部门“串联式”审批到“一次申报、联合评审”升级,科学遴选22家“白名单”试点单位,助力药械企业通关效率倍增;精准绘制“企业+产品”数据画像,量身定制河套深港科技创新合作区一线入区、区内研发测试用医疗器械及零配件合格评定程序,现场检查比例大幅下降90%,有效保障9批次1381个医疗器械快速通关。据悉,2025年深圳市发展改革委推出的《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,明确支持药械企业对外出口具体措施,出海企业产品如获得国家权威认证并实现销售,可享受最高不超过1000万元奖励,“真金白银”的支持更加快企业国际化发展步伐。
图:深圳药械产业出海“双百行动”启动仪式(来源:深圳市高端医疗器械产业联盟)
“技术创新+多元模式”驱动,企业全球化布局步入纵深图:精锋医疗多孔腔镜手术机器人(来源:精锋医疗官网)
行业龙头迈瑞医疗“瑞智生态”解决方案仅2025年第三季度便新增国际市场签单107个,产品遍布全球190余国,近三年境外营收劲增40%,树立中国高端医疗器械出口标杆;基因测序龙头企业真迈生物的创新产品FASTASeq S测序速度全球领跑,SURFSeq Q单机日产数据量全球最高,SURFSeq 5000测序准确率全球领先,近三年累计国内外装机量全球前三;首家国产ECMO企业汉诺医疗产品成功斩获欧盟认证,成为国产首个获海外认证的全自主研发ECMO整机系统;精锋医疗多孔腔镜手术机器人斩获欧盟认证,迅速在近30个国家获得超过70台商业化订单……
2025年5月,迈瑞医疗等龙头企业发起“深圳药械出海联合体”,助力初创企业“借船出海”,中小企业“抱团出海”,龙头企业“造船出海”,并启动百家重点企业、百款核心产品的“双百”联合出海行动,加速推进产业国际化进程;6月,麦科田收购比利时医疗器械经销商 Vedefar,直接将成熟的欧洲本土销售网络纳入麾下;10月,华大智造将测序技术授权出海,将获益1.2亿美元,开创我国医疗器械技术出口先河。同月,华大基因、新产业生物、亚辉龙等11家深圳企业集中亮相沙特利雅得,出席“沙特-深圳医疗器械产业推介会”,将合作触角延伸至“一带一路”新兴市场……
图:深圳市医疗器械行业协会在沙特利雅得成功举办2025沙特-深圳医疗器械产业推介会(来源:中国驻沙特大使馆)
从本土企业海外营收、装机快速增长,到国产首台ECMO、多孔腔镜手术机器人等高端产品海外获证,再到中国医疗器械首例技术对外授权,深圳市医疗器械企业正超越简单的产品贸易,向“以自主创新为根基,以多元模式为引擎”的策略升级,持续深入全球市场腹地。展望未来,凭借持续迸发的源头创新活力、日益成熟的全球运营能力,深圳不仅将继续巩固其作为中国医疗器械出口第一城的领先地位,更将以全球医疗科技创新策源地和解决方案输出地的新身份,为健康中国事业贡献不可或缺的深圳力量。