南京、合肥、南宁、柳州、深圳、上海、温州、武汉、(临床试药项目)

上海23100

治疗补体过度活化引起的疾病

知情体检：2月3

18-55岁上海单次给药，23100，17次随访， 补偿至少23100项目】

【无烟检，全国联网，有B超，有胸片，住院期间有Holter】

【适应症】用于治疗补体过度活化引起的疾病（注射液）

【研究医院】上海三甲医院

【时间】

体检时间：2月3号

2月7号住院，回访17次

【方案流程】

1、体检后接受疫苗接种，至少2周后进行住院检查随机

2、住院时间3天，进行PK采血和单次给药

3、在 D1 完成给药后，将接受预防性抗生素治疗，口服青霉素 V 472mg（80 万单位）/次，每日两次（BID）。研究期间，医生评估后，方可停止抗生素使用。

3、随访时间：后续D5、D8、D15、D22、D29、D36、D43、D57、D71、D85、D113、D141、D169、

4、D169之后会根据检测结果安排进行8周一次的长期随访，最多4次，最多到D337天

【注意！！！！】

本次为预备招募，招募40个受试者提前进行疫苗接种，脑膜炎球菌疫苗（ACYW135多糖疫苗）和肺炎链球菌疫苗（23价肺炎球菌多糖疫苗）接种。本地接种即可。

保留疫苗接种证明+发票，来院筛选时进行报销。

【补贴】

1、筛选补贴：采血补贴100元，不涉及采血50元，疫苗接种补贴500元，给药前一天来院补贴300元

2、入组后完成169天随访，最多22200元

3、若需要长期随访，最多4次，每次1200元

4、补偿会分3次进行发放

【入选要求】

1、男女年龄：18-55周岁

2、体重指数:19-27 之间，

3、男性体重≥50公斤

4、女性体重≥45公斤

5、排除有任何影响药物吸收情况者（如胃切除、胆囊切除术）

6、排除既往存在过敏性疾病史（如过敏性哮喘、过敏性鼻炎等）

7、排除筛选时胸片提示活动性结核或结核筛查结果阳性或不确定者；

8、依从性差，事多，催款的请勿报名，

9、研究期间需要每天服用抗生素，无法坚持的请勿报名

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注意事项: 报名后添加客服微信，取消拒接陌生电话和拦截。