6月10日,由赛桥生物主办、光明区科创局与光明科发集团支持的“细胞与基因治疗产学研协同创新与全球化发展交流会”在深圳光明科学公馆落下帷幕。会议期间,CGT共性公共服务平台正式揭牌启动,标志着光明区在细胞与基因治疗(CGT)产业公共服务体系建设上迈出实质性一步,也为大湾区乃至国内CGT创新项目提供了稀缺的“研发转化中间站”。
平台定位:打通从实验室到临床的“最后一公里”
据细胞链了解,该平台由赛桥生物与光明科发集团协同共建,一期规划面积约1200平方米,配置全流程自动化、封闭式细胞制备系统,建设万级洁净区及局部百级操作环境,并配套质控检测能力。平台定位为面向CGT领域的CRO公共服务平台,聚焦工艺开发与优化、CMC研究、分析方法开发与验证、质量研究、检测验证、临床申报资料支持、合规咨询及技术转移前验证等关键共性环节。
不同于传统GMP生产车间,该平台更强调“研发转化阶段的一站式服务能力”,尤其面向小批量、多批次及单例患者等个性化制备需求,提供灵活的技术服务。其核心价值在于:帮助创新项目在进入临床前,完成工艺与质量的“合规化验证”,降低直接迈入GMP生产的技术与资金门槛。
产业痛点:CGT出海缺的不是管线,是基础设施
会上,赛桥生物董事长兼CEO商院芳博士提出一个值得行业深思的判断:“CGT出海的核心难点,不仅在于技术和管线,更在于生产工艺、质量体系、设备耗材、注册申报、临床网络与供应链等基础设施能力。”
在他看来,中国CGT创新力量正在快速崛起,但真正走向全球,不能依靠单一企业或管线“独自出海”,而需要构建有组织、有平台、有标准、有全球网络的产业协同体系。此次揭牌的共性公共服务平台,正是这一体系中的关键基础设施——推动“国内标准化前置+海外快速复制”的协同模式。
中欧协同:从“单点引进”走向“双向对接”
值得关注的是,本次会议特别邀请了来自西班牙多家顶尖生物医药院所及产业机构的专家,围绕欧洲CGT产业生态、细胞治疗联盟建设、医院豁免政策等议题进行专题分享。平台亦与多家西班牙海外战略合作伙伴完成签约,推动中欧在临床转化、平台建设、项目合作及产业资源对接方面建立常态化交流机制。
这意味着,该平台不仅承担国内CGT项目的转化支撑功能,未来也有望成为中欧CGT法规、技术、产能互认与协作的节点。
细胞链观察:公共服务平台是区域CGT生态的“关键拼图”
从全国范围看,CGT领域已不再缺乏基础科研能力或资本热情,真正稀缺的是能够连接“实验室工艺”与“临床级生产”的专业转化平台。尤其是在当前细胞治疗产品价格高昂、制备复杂、质控要求极高的背景下,一个合规、开放、自动化的共性服务平台,能有效降低中小型创新企业和临床机构的试错成本。
光明区依托合成生物、脑解析与脑模拟等重大科技基础设施,以及中山大学附属第七医院等临床资源,叠加此次启动的CGT共性公共服务平台,初步形成了“科研—转化—临床—产业”的闭环生态。未来,该平台能否真正跑通“工艺验证—技术转移—跨境协作”的可持续模式,将是检验光明区CGT产业高地成色的重要标尺。
细胞链将持续关注该平台的运营进展、服务案例及其在CGT出海协同网络中的实际角色。
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