信立泰创新生物药欣复泰Plus®获批上市，为国内首个特立帕肽周制剂，用于治疗骨质疏松症

5月18日，信立泰宣布，其创新生物药注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）已获国家药品监督管理局批准，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。本次获批的周制剂产品将进一步提高患者用药依从性，为足疗程使用骨形成促进剂提供新选择，同时完善公司骨形成促进剂产品矩阵，丰富骨质疏松治疗领域的产品管线，增强公司在慢病治疗领域的综合竞争力，服务更广泛的患者。

信立泰创新siRNA药物SAL0195临床试验申请获受理，用于治疗血脂相关疾病

5月21日，信立泰宣布其自主研发的创新siRNA药物SAL0195注射液（项目代码：SAL0195）临床试验申请获得受理，用于治疗血脂相关疾病[1]。SAL0195是基于血脂靶点设计的高活性、高特异性的siRNA药物，在临床前猴模型中具有单次给药即可持续140天的靶点敲除长效作用。若能研发成功并获批上市，将有望为高血脂患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司以心脑血管为主的心肾代谢综合征（CKM）治疗领域的创新产品管线。

晶泰科技携手长江生命科技子公司发布AI癌症疫苗最新进展，引领多肽创新药产业化进程

5月12日，晶泰科技联合长江生命科技全资子公司顺谱医药科技，在美国癌症研究协会（AACR）年会上正式发布了双方在 AI 癌症疫苗平台研发中取得的最新临床前成果。依托晶泰科技自主研发的 PepiX™ AI 多肽药物开发平台，研究团队针对极具挑战的广谱抗癌靶点 p53 成功优化出新抗原肽段，在亲和力、免疫原性、应答持久度方面均展现出优越的实验数据，取得了该领域具有突破性的进展，为癌症疫苗的后续开发奠定了坚实基础。

5月25日，康哲药业控股有限公司（“康哲药业”）收到创新药高选择性TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂CMS-D001片（“CMS-D001”或“产品”）的药物临床试验批准通知书。NMPA同意康哲药业开展临床试验以评价CMS-D001治疗溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症的安全性和有效性。目前全球尚无TYK2抑制剂获批用于溃疡性结肠炎、克罗恩病适应症。CMS-D001前瞻布局消化治疗领域，有望成为口服治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病的新兴疗法；并与集团在售产品莎尔福、独家药亿活协同，强化对肠道疾病全周期、全病程管理，提升集团在消化治疗领域的优势地位。

科兴制药拿下宣泰医药产品独家商业化许可，助力出征海外两大市场

5月27日，科兴制药与宣泰医药签署枸橼酸托法替布缓释片在科威特、墨西哥两大市场的独家商业化许可协议，共同推动该产品拓展海外市场。这是一种口服小分子JAK抑制剂，为临床主流的改善病情抗风湿药（DMARD）。该产品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者，同时也适用于银屑病关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。

万泽医药金双歧®加入京东健康“国民肠道健康生态联盟”，科学守护肠道母亲河！

5月29日，世界肠道健康日之际，京东健康正式发起“重视肠道健康、关注菌群平衡”主题活动，并联合多家知名药企共同成立“国民肠道健康生态联盟”。万泽医药（股票代码：000534）旗下核心单品金双歧®双歧杆菌乳杆菌三联活菌片，作为联盟成员单位，以实际行动倡导公众“重视肠道健康、关注菌群平衡”，科学守护肠道母亲河！

5月13日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布，旗下公司深圳市天道医药有限公司的依诺肝素钠注射液在柬埔寨获得批准，进一步拓展公司高端抗凝制剂在东南亚新兴市场的准入版图。至此，海普瑞药业旗下依诺肝素钠注射液已在全球79个国家和地区获批，覆盖中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、阿根廷、泰国、新加坡等关键市场。

泽安完成3800万美元融资，加速推进全球首创的“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

5月6日，美国加州红木城、中国深圳——泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”或“公司”），一家聚焦新型免疫疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布完成3800万美元融资。本轮融资由高瓴创投（GL Ventures）领投。一家国际主权财富基金大额跟投。多家现有股东追加投资，包括一家全球制药巨头、博裕创投（Boyu Growth Ventures）、五源资本（5Y Capital）、蓝驰创投（Lanchi Ventures）、独秀资本（Unicorn Capital Partners）和顺为资本（Shunwei Capital）。自2022年成立以来，LTZ已累计融资约1.3亿美元。

首例强直性脊柱炎入组及输注圆满完成—— 惠善生物临床研究迈入关键里程碑

5月9日，继系统性硬化症这一适应症取得阶段性突破后，惠善生物再传捷报！其自主研发的人脐带间充质干细胞“HS_SW01细胞注射液”Ⅰ期临床试验迎来重要进展 —— 首例强直性脊柱炎低剂量组受试者已顺利完成输注。这一里程碑事件标志着强直性脊柱炎 I 期临床项目正式进入临床实施阶段，为后续研究推进奠定了重要基础。

药欣生物进军创新药，携手盛睿泽华开发全新PDE4B抑制剂

5月13日，深圳市药欣生物科技有限公司与合肥盛睿泽华医药科技有限公司宣布，双方已签署合作协议。根据协议，双方将围绕盛睿泽华自主研发的 PDE4B 抑制剂项目开展合作，并拟以特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）作为首个开发适应症，由药欣生物主导临床前研究、成药性研究、复杂制剂开发、CMC 路径设计，并进一步推进 IND/CTA 申报及后续临床开发。

药欣生物HLK-5003外用涂膜剂获批开展甲癣临床试验！

5月26日，药欣生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于HLK-5003外用涂膜剂的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展用于甲癣治疗的临床试验。HLK-5003是药欣生物基于外用与局部给药技术平台自主研发的2.2类改良型新药，拟用于甲癣的外用治疗。该项目获批临床，标志着公司在局部外用递送技术领域取得又一关键进展，也为甲癣患者未来获得更便捷、更具针对性的外用治疗方案提供了新的临床验证机会。

肽盛生物牵手香港科技大学（广州）成立AI多肽药物设计联合实验室！

5月13日，香港科技大学（广州）与深圳肽盛生物科技有限公司成功举行了AI多肽药物设计联合实验室签约暨揭牌仪式。香港科技大学（广州）-肽盛生物AI多肽药物设计联合实验室将依托港科大（广州）在人工智能领域的科研优势，结合肽盛生物在多肽创新药研发方面的深厚技术积累以及多肽药物研发过程中积累的海量高质量研发数据，致力于开发出具有国际领先水平的多肽制药大模型，推进AI多肽药物的靶点验证、分子优化、成药性评价等关键环节，构建“数据-模型-分子”的闭环研发体系，重塑AI+多肽研发范式。

莱芒生物再度斩获2026 CGT研发卓越生物技术企业“启明星奖”

5月28日至29日，第七届国际细胞与基因治疗中国峰会（CGCS 2026）在苏州举办。作为CGT领域的“行业风向标”，莱芒生物再度荣膺 “CGT研发卓越生物技术企业——启明星奖”。“启明星奖”旨在表彰在技术创新、研发管线与临床转化等方面表现突出的生物技术企业。莱芒生物此番再获肯定，充分彰显了业界对其创新能力、研发实力及临床价值的高度认可。

提前获批！希格生科Hippo通路抑制剂SIGX2649获美国FDA IND批件

5月21日，希格生科宣布其自主研发的潜在First-in-class/Best-in-class创新靶向药物SIGX2649比预定时间提前获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件，充分体现TEAD抑制剂管线的临床急需性。这是继全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094进入Ⅰ期临床后，希格生科进入临床的第二条创新药管线，也是希格生科与晶泰科技（2228.HK）“AI+类器官”联合研发范式落地的又一里程碑成果，标志着公司实体瘤靶向药管线矩阵陆续进入临床阶段。

未知君与郑大基因达成战略合作打造微生态中原样板

5月14日，未知君与郑州大学旗下生物医药科研平台——郑大基因科技（河南）有限公司（以下简称“郑大基因”）正式达成深度战略合作。此次合作标志着未知君正式布局中部市场，开启了“AI+BT”技术与高校科研资源深度融合的全新篇章。