【协会动态】深圳市医疗器械行业协会举办 “扬帆出海·智拓印度”专场研讨会 助力深企合规开拓新兴市场

聚势赋能，专委会搭台破解出海难题

在全球经济版图重构与新兴市场医疗需求爆发的背景下，印度凭借庞大的人口红利与医疗基建升级，正成为中国医疗器械企业出海的重要增量市场。然而，印度CDSCO（印度中央药品标准控制组织）法规体系复杂多变，企业在分类判定、技术文件准备及工厂审核等环节面临严峻挑战。本次活动旨在发挥深圳市医疗器械行业协会的桥梁纽带作用，搭建“市场分析+法规风险+实操指导”的高价值平台，帮助企业吃透新规、规避雷区。

拆解新规，实战解码合规路径

会上，来自Medikabazaar（中国）的专家团队深度解析了印度市场准入全链路。资深印度市场专家林美含结合头部企业成功案例，剖析了中国企业准入的核心痛点与战略机遇；法规事务总监徐梦霞则针对2026年CDSCO新政，从风险分类误区、临床数据要求、标签IFU合规到上市后监督进行了全流程拆解，并发布了实用的“避坑清单”。 

精准施策，专家把脉打通注册堵点

在互动答疑环节，专家针对参会企业提出的注册路径选择与成本控制问题进行了精准“号脉问诊”，现场反响热烈。与会企业代表纷纷表示，此次研讨会内容务实、干货满满，不仅厘清了印度市场的合规门槛，更为企业制定出海战略提供了清晰的行动指南。