从左至右:曹腾飞博士,CIITS副主任;刘汤姆先生,医克公司财务总监兼联合创始人;刘仁辰博士,清华大学深圳国际研究生院执行副院长兼CIITS主任;金侠博士,医克首席执行官兼联合创始人;陈志伟教授,医克首席科学顾问兼联合创始人;郑树俊博士,医克董事长兼联合创始人
医克最近做了一件事,他们在深圳河套的国际科技创新中心,启用了一个专门研究HIV疫苗的实验室。
这个实验室要干嘛呢?简单说,就是建立一套国内目前没有的标准化检测体系,用来评估HIV疫苗到底有没有效。
听起来好像没什么大不了的?但你往下看就知道了,这件事背后牵出来的东西,比你想象的要大得多。
先说说这家公司。医克集团,英文名叫Immuno Cure,总部在香港科学园。他们研发了一种叫ICVAX®的HIV治疗性DNA疫苗,目标很明确,让HIV感染者不再需要终身吃药。
不是预防用的,是给已经感染的人用的。
你可能会问,现在不是有ART吗?就是抗逆转录病毒疗法,每天吃药那个。确实,ART能把病毒控制住,吃药期间病毒载量可以低到检测不到。但它有个问题,你得终身吃。一旦停药,病毒就反弹。
这就像你家里进了小偷,你请了个保安天天守着。小偷确实进不来了,但你不能辞了保安,一辞小偷就回来。
ICVAX想做的事,是训练你家的狗学会看门。
让你自己的免疫系统接管这个工作,这样就不用终身依赖药物了。这就是所谓的「功能性治愈」,不是病毒完全消失,而是你的身体能自己控制住它。
坦白地讲,这个原理有些地方我也不是完全搞懂,但我查了一下,大概就是通过特定技术激活免疫系统,让它学会识别和压制HIV病毒。
听起来像科幻?
但医克真的在往前推。2024年11月,他们完成了ICVAX首次人体I期临床试验,目前研究显示安全性和免疫原性都还不错。安全性就是没什么严重副作用,免疫原性就是确实能激活免疫反应。
现在,两项多中心II期临床试验计划在2026年第二季度启动。
规格不低,随机、双盲、安慰剂对照,这是临床试验的金标准。会在香港威尔士亲王医院和内地八家顶级医院同时进行,包括深圳三院、北京地坛、北京佑安、广州八院、天津二院、郑州六院、成都公卫临床中心、重庆公卫救治中心。
但问题来了。
国内目前没有针对HIV疫苗临床试验的标准化检测系统。
这话怎么理解?HIV疫苗的临床试验,需要检测很多特殊指标,比如T细胞免疫反应、病毒库大小这些。但国内对这类感染性样本的检测,没有统一的标准操作规程,没有SOP。
没有标准,怎么判断疫苗有没有效?监管部门怎么审批?
就像考试没有标准答案,你写了一张卷子,但没人知道怎么给你打分。
所以医克在深圳河套CIITS启用的这个研究设施,就是要解决这个问题。他们要建立一套与国际接轨的T细胞免疫原性和病毒库标准化检测体系,填补国内这个技术空白。
CIITS是什么?它是广东省、深圳市和清华大学共建的国家级成果转化平台,位于河套深港科技创新合作区。这次给了医克1000万人民币的资金支持,为期两年。
医克的CEO金侠博士说,这套标准化检测体系建立起来后,不仅会提升ICVAX临床试验的质量,最终还会被采纳为HIV/艾滋病及其他传染病药物临床转化的行业和国家标准。
说白了,不仅要解决自己的问题,还要给整个行业立规矩。
这个项目背后还有两位重量级顾问。一位是香港大学的陈志伟教授,港大艾滋病研究所创所所长,医克的首席科学顾问。另一位是深圳市第三人民医院的卢洪洲教授,深圳三院在HIV治疗领域在国内是排得上号的。
其实吧,我写到这里的时候,心里还是有点复杂的。
你看看数据,自1981年艾滋病被发现以来,全球已经有4410万人死于这个病,现在还有超过4080万人携带HIV。ART的出现确实是个里程碑,让HIV从「绝症」变成了「慢性病」。但它终究不是解决方案,只是控制手段。
每天吃药、终身吃药,这个负担,只有当事人自己知道。
所以ICVAX如果真的能成,那就是全球第一个实现HIV功能性治愈的治疗性DNA疫苗。
当然,现在说这些还早。II期临床还没正式启动,后面还有III期,还有漫长的路要走。但至少,有人在走这条路,而且走得很认真。
说实话,这个领域太专业了,很多细节我也还在摸索。但我觉得这件事值得被更多人知道,特别是那些正在每天吃药的人。知道有人在为「不再需要终身吃药」这件事努力,本身可能就有点意义吧。
- 本文仅供科普,不构成诊疗建议。任何关于治疗的决定,请咨询专业医生。
参考文献: 医克集团新闻稿,2026年5月27日