共探药物研发新发展|华测医药闪耀第四届深圳国际安全健康测试学术会议

华测医药是上市企业华测集团在医药及医学服务领域的重要布局，在医药领域，可提供从药物研发到商业化的全链条解决方案。包括临床前CMC研究、药代动力学研究、非临床GLP安全性评价研究、临床生物样本分析、药品检测及注册申报等服务。

体外药代：代谢稳定性 (微粒体/S9/肝细胞/血浆/全血)、P450酶抑制 (包括TDI)、P450酶诱导、血浆蛋白结合率 (血浆/组织/微粒体)、红细胞/血浆分配比、Caco-2/MDCK渗透性、ABC和SLC转运体抑制试验、ABC和SLC转运体底物试验、P-gp/BCRP/OATs/OCTs/OATPs/MATEs/BSEP/MRPs、体外代谢产物鉴定

体内药代：大、小动物体内吸收试验、组织分布、排泄研究、体内代谢产物鉴定体内药物相互作用、血脑屏障通透性（体内部分）、荷瘤鼠PK/PD

GLP项目资质：单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）、生殖毒性试验（Ⅰ段，Ⅱ段，Ⅲ段）、遗传毒性试验（Ames/微核/染色体畸变）、局部毒性试验、免疫原性/免疫毒性试验、安全性药理试验、毒代动力学试验、致癌试验

• 原辅料检测

• 元素杂质研究

• 微生物测试（无菌、微生物限度、内毒素、菌种鉴定、噬菌体、支原体）

• 相容性研究/可提取物与浸出物研究

• 大分子结构表征

• 大分子纯度与杂质研究

• 密封性研究

• 无菌过滤器验证

• 公用系统验证（洁净室验证、设备验证、水系统验证、消毒剂效力验证、软件验证）

分子平台(PCR、NGS)：药物基因检测、预测性生物标志物检测病理平台：常规病理、免疫组化、FISH、组织特染ELISA、MSD平台：抗体、融合蛋白、多肽、ADC等检测免疫分析平台：免疫原性、标志物分析生化分析平台：安全性生物标志物检测微生物平台：细菌、真菌等检测

质谱、色谱分析平台：PK/PD分析