深圳市妇幼保健院开展外送检验机构现场督导评估工作

为深入贯彻落实《市卫生健康委关于印发〈深圳市医疗机构样本外送检测管理合规指引（试行）〉的通知》要求，进一步规范样本外送检测管理，保障检测质量与患者安全，2026年4月，深圳市妇幼保健院医务科牵头组建10人督导团队，涵盖医务、设备、质控、物价、招采、纪检、内审、检验及送检科室（生殖医学中心、医学遗传中心）等专业力量，先后赴深圳华大基因、广州达安及上海亿康医学检验所开展现场督导评估工作。

本次督导通过查阅资质文件、现场查验设备、抽查检测记录、访谈工作人员等方式，使用特制的《深圳市妇幼保健院外送检验机构综合评价查检表》，从机构资质、设备质量、检测及时性、收费合规、数据安全、知情同意、廉洁从业、内审监督等八个维度、25项指标，对三家外送检验机构进行量化评分，评估结果将作为医院动态调整外送检测项目目录和合作名单的重要依据。

2026年4月2日上午，督导团队首站赴深圳华大医学检验实验室开展评估。华大基因作为医学遗传中心全外显子组测序项目合作机构，督导组重点查验了其资质许可、实验室生物安全、设备校准、检测试剂合规、室内质控及室间质评等核心要素。

同日下午，团队转赴广州达安临床检验中心。达安承担医学遗传中心外周血染色体核型分析项目。督导组对其资质许可、合同管理、不合格样本处理、检测及时性、实验室生物安全、收费合规等进行详细核查，确保检测全流程规范可控。

4月14日至15日，督导团队远赴上海亿康医学检验所开展深度评估。亿康作为生殖医学中心胚胎植入前遗传学检测（PGT）及多项辅助生殖相关检测项目的合作机构，督导组对其胚胎实验室环境、PGT检测流程、数据隐私保护措施、患者知情同意管理、廉洁从业和内审监督等进行重点审查。

深圳市妇幼保健院将持续强化对外送检验机构的动态监管，构建“遴选准入—过程监管—绩效评估—动态调整”的全链条管理机制，切实保障检测质量与患者安全，为临床诊疗提供可靠的技术支撑。