深圳出台 “细胞十条”!2028 年冲刺 CGT 产业 200 亿,打造全国细胞与基因治疗创新高地

“细胞十条” 立足深圳产业基础，明确提出清晰的阶段性发展目标，为产业发展划定清晰路线图。

到 2028 年，全市细胞与基因治疗产业规模将稳步攀升至 200 亿元，构建起规模化、高质量的产业发展格局；研究者发起的临床研究（IIT）项目数量达到 50 项，推动更多前沿技术从实验室走向临床；建成 2 个以上专业化 CRO/CDMO 服务平台，实现从临床前研究到临床转化的全流程服务覆盖；服务细胞与基因相关企业超 300 家，培育一批具有核心竞争力的龙头企业与创新型中小企业。

通过上述目标的实现，着力将深圳打造成为细胞与基因领域前沿技术和创新产品的策源地、创新企业的集聚地、高端人才的汇聚地，树立全国 CGT 产业发展标杆。

“细胞十条” 将招商引资与金融赋能作为产业发展的重要抓手，多维度夯实产业发展根基。

在招商引资方面，聚焦肿瘤、遗传病、自身免疫性疾病、罕见病等临床急需领域，精准对接全球优质资源，加快引进处于临床试验阶段的细胞与基因治疗药物管线，重点招引一批拥有核心关键技术、具备自主创新能力的龙头型、成长型创新企业。

依托前海深港现代服务业合作区的开放政策优势，针对性加强对有赴港上市需求、境外融资需求的企业及外资 CGT 项目的引进与服务，打造国际化产业合作平台。

在金融支撑方面，充分发挥市级生物医药、细胞与基因等产业基金的引导作用，积极撬动社会资本共同参与，建立市区联动的项目融资服务机制，重点开展早期项目天使投资、重点项目并购投资，构建覆盖企业种子期、成长期、成熟期的全生命周期金融支撑体系，为企业发展注入充足资金活力。

为打通 “科研 — 临床” 转化堵点，提升成果转化效率，“细胞十条” 重点推动临床资源整合与优化。

支持全市三甲医疗机构立足自身学科优势，面向肿瘤、心血管疾病、呼吸系统疾病、免疫性疾病等临床急需诊疗需求，组建特色专病细胞治疗临床研究及应用公共服务平台，同步建立专业化的院内学术审查、伦理审查、快速放行质控、细胞制剂 GMP 制备等配套体系，确保临床研究规范有序开展。

鼓励组建细胞治疗临床研究学术和伦理审查联盟，制定统一的审查互认工作指引，推行前置评估机制，大幅缩短审查时限，提升临床研究启动效率，让更多前沿细胞与基因技术更快落地临床，惠及患者。

围绕产业发展痛点难点，“细胞十条” 重点布局各类关键共性平台，构建完善的全链条产业服务生态。

鼓励医疗机构、科研机构与企业深度协同，组建技术攻关平台，聚焦载体优化、新型递送系统设计、细胞快速培养扩增技术、AI 赋能数据挖掘等核心 “卡脖子” 方向开展联合攻关，突破产业发展技术瓶颈。

加快建设专业化 CRO/CDMO 产业公共服务平台，提供从临床前研究、临床试验方案设计到注册申报的一站式服务，同时构建覆盖CAR-T、TCR-T、MSC、iPSC等全品类细胞制剂的制备能力，满足企业多样化发展需求。

打造一流细胞制剂质量检测服务平台，配备先进检测设备与专业技术团队，为细胞治疗产品临床试验、注册申报提供高水平质检服务，为医疗机构临床使用细胞治疗产品提供高标准质控保障，筑牢产业发展质量防线。

“细胞十条” 聚焦创新产品产业化与市场化应用，多措并举打通下游应用壁垒，推动产业闭环发展。支持企业建设符合 GMP 要求的规模化细胞制剂生产线，打造集研发、中试、生产、仓储、检测于一体的细胞与基因专业园区，提升产业规模化、集约化发展水平。

积极推动深圳商业健康保险公司将细胞治疗产品纳入保险支付范围，创新开发按疗效付费产品及带病体保险产品，打破 “天价疗法” 的支付困境，形成以基本医保为主、商业保险补充、多元主体共付的多层次医疗保障格局，促进创新产品市场准入与应用普及。

目前，深圳已汇聚细胞与基因企业超200家，初步形成覆盖研发、临床、制备、检测、应用的全链条产业生态，随着 “细胞十条” 的落地实施，将进一步强化政策引领与服务支撑，推动细胞与基因领域成为促进生物医药产业高质量发展的新引擎。