深圳医疗器械的逆袭史:从一片空白,到吞下全国 10% 的千亿蛋糕
最近刷到深圳医疗器械的官方数据,我直接被震撼到了。
2024 年,深圳医疗器械产值突破 1028 亿元,成为国内首个器械产业破千亿的城市,这一数字直接占到了全国总产值的十分之一;更夸张的是,从 2020 到 2024 年,它已经连续十年稳坐全国产值第一的宝座。
不止国内称王,出海更是杀疯了。2025 年,深圳医疗器械出口总额 298.5 亿元,高居全国第一,占全国出口比重超 20%。更难得的是,它早已彻底摆脱了低端代工、低值耗材的老路,出口主力全是手术机器人、基因测序仪、ECMO 这类高端硬核装备 —— 仅手术机器人出口额就同比暴涨 60%,精锋医疗、元化智能等本土品牌,直接打入了欧美主流市场,拿下了可观的市场份额。
谁能想到,如今被称为 “中国医疗器械之都” 的深圳,在上世纪 80 年代中期,还是一片彻头彻尾的产业荒地。彼时北京、上海已经有上百家器械企业,而深圳直到 1986 年,才迎来第一家本土高端器械企业,产业基础为零、高端人才储备为零。
短短 40 年,深圳到底凭什么,完成了从 0 到千亿的逆袭,吞下了全国 10% 的器械蛋糕?
一、一切的起点:一家企业,撑起了深圳器械的 “黄埔军校”
深圳器械产业的裂变,始于一家叫安科的公司,它之于深圳器械,就像仙童半导体之于硅谷 —— 凭一己之力,点燃了整个产业的火种。
故事要从 1984 年说起。当时的中国高端医疗器械领域,几乎是一张白纸,错过了 X 光机、CT 机的国产突围窗口,刚刚问世一年的磁共振成像系统(MRI),成了打破进口垄断的唯一机会。国家科委、计委给中科院下了死命令:研发 MRI,要的不是一纸论文,是能造出来、能卖到市场上的真产品。
这个重任,落到了时任中科院声学所研究员陶笃纯的身上。他远赴美国 Analogic 公司考察学习,几个月后学成归国,在深圳创办了科健;1986 年,他推动科健与美国 Analogic 合资,创办了深圳第一家高端器械企业 —— 安科,这也是深圳器械产业的起点。
为什么选深圳?陶笃纯后来直言:“如果不是选择深圳,我们这个事情肯定会拖很久,最佳时机可能也就错过了。” 彼时的深圳,毗邻香港,能便捷买到研发急需的元器件;更重要的是,站在改革开放最前沿的它,有着全国独一份的市场活力和制度优势,能让技术真正落地成产品。
安科没有辜负这份期待。它拿下了中国器械史上的无数个第一:第一台磁共振、第一台彩超、第一台螺旋 CT、第一台移动 CT、第一台口腔 CT,全出自它手;它是国内第一个年营收破亿的器械企业,早在上世纪 90 年代,就实现了国产高端设备的规模化出口,把产品卖到了欧美市场。
但安科最大的贡献,从来不是自己有多强,而是它的 “产业外溢效应”,为深圳器械培育了整整一代创业者。行业数据显示,2010 年深圳 460 余家器械生产企业中,有近 200 家都带着 “安科基因”—— 创始人出自安科、核心技术团队来自安科,或是为安科做配套服务。
这其中,最家喻户晓的,就是如今的国产器械龙头迈瑞医疗。1991 年,安科超声部副经理徐航、办公室主任李西廷离职创办迈瑞,后续又吸引了成明和、张巨平等一众安科骨干加入。从代理业务起步,转向自主研发,迈瑞一步步走到了行业之巅:2006 年登陆纳斯达克,成为首家赴美上市的中国医疗器械企业;2018 年回归创业板,创下当时创业板最大规模 IPO,如今市值超 2000 亿,是当之无愧的行业龙头。
历史总是惊人的相似。2006 年迈瑞美股上市高光时刻,安科因资金链断裂走向衰落,而迈瑞接下了 “黄埔军校” 的接力棒,成了深圳器械的 “黄埔二期”。硅基仿生 CEO 胡志钢、麦科田创始人刘杰、科曼医疗董事长易勇、帝迈生物创始人翟留伟…… 如今行业里的大半佼佼者,都出自 “迈瑞系”。
就拿冲刺港股 IPO 的麦科田来说,董事长刘杰曾任迈瑞医疗首席运营官、首席财务官,副董事长钟要齐曾负责迈瑞国际营销,核心管理团队超 80% 都来自迈瑞。
行业里甚至有句玩笑话:“深圳器械企业名字里带‘麦’和‘瑞’的,高管基本都从迈瑞出来的。”
从安科的从 0 到 1,到迈瑞的从 1 到 100,两代 “黄埔军校” 的传承,让深圳器械完成了从单点突围,到产业集群的生态蜕变。
二、这个全国第一,含金量到底有多硬?
很多人会问,全国那么多城市发力医疗器械,凭什么深圳能稳坐第一?答案很简单:它的第一,从来不是靠规模堆出来的,而是全维度的硬核实力。
首先是企业质量,断层式领跑全国。截至 2025 年底,深圳拥有超 1000 家规上医疗器械企业,其中上市企业 35 家、产值超亿元企业 143 家,数量全部位列全国第一。2026 年开年,深圳器械就迎来开门红:精锋医疗登陆港股、北芯生命拿下科创板第五套标准重启后首个器械 IPO,还有超 10 家企业正在排队上市,涵盖人工心脏、ECMO、IVD、口腔器械等多个高端赛道。
就拿刚上市的精锋医疗来说,它是中国首家、全球第二家,同时拿下多孔腔镜、单孔腔镜、自然腔道手术机器人注册审批的企业,2025 年营收 4.56 亿元,同比暴涨 184.8%,其中海外收入占比超 50%,直接打破了海外巨头对手术机器人的垄断。而这,只是深圳 35 家上市器械企业的冰山一角,迈瑞、华大智造、理邦仪器、开立医疗、新产业生物,全都是各自赛道的绝对龙头。
其次是产品硬实力,专啃别人啃不动的 “硬骨头”。2025 年,国家批准的国产第三类创新医疗器械中,深圳以 11 项登顶全国城市榜首;截至目前,深圳累计获批三类创新器械 42 款,仅次于北京、上海。
这些产品,每一款都在改写行业历史:中国首款介入式人工心脏 CorVad 4.0、全球首个覆盖五大适应症的 “五合一” 全骨科手术机器人锟铻 ®、全球首款获批的植入式脑机接口医疗器械…… 全都是深圳造。如今大火的脑机接口赛道,深圳已经聚集了近 50 家相关企业,上百款创新产品,市场占有率稳居全国第一。
最后是出海战绩,从 “卖产品” 到 “卖技术”,改写国产器械的出海格局。2025 年深圳器械出口额近 300 亿,全国第一,更关键的是,它的出口早已不是靠低价走量的低端代工,而是高端装备的全面出海。手术机器人、医学影像设备、基因测序仪、心血管介入器械,成了深圳出口的主力,2025 年全国手术机器人出口暴增 368.1%,背后最大的功臣就是深圳企业。
更值得骄傲的是,深圳器械已经完成了从产品输出到技术输出的跨越。2025 年 10 月,华大智造将其 CoolMPS 测序技术以 1.2 亿美元对外授权,创下我国科学仪器首例对外技术授权的纪录;近两年,迈瑞、新产业生物、理邦仪器等龙头,也接连完成多笔重磅海外 BD 交易,把中国核心技术卖到了全球。
这样的全维度实力,完全担得起 “中国医疗器械第一城” 的称号。
三、集采压力下,深圳器械凭什么越走越稳?
当下的国内器械行业,正站在关键的十字路口:集采持续推进,同质化竞争加剧,大量企业利润被压缩、面临行业出清;但与此同时,AI 技术驱动国产替代加速,全球化窗口打开,又给了国产企业全新的增长机会。
面对机遇与挑战,深圳器械的选择,给全行业打了个样。
第一,死磕研发,用高壁垒穿越集采周期。深圳头部器械企业的研发强度,长期保持在 10%-15%,远超行业平均水平。就拿迈瑞来说,近几年年研发投入均超 40 亿元,占营收比例稳定在 11% 左右。更关键的是,深圳企业的研发,从来不做低水平重复,专门瞄准高端医学影像、电生理、脑机接口、手术机器人这些长期被海外巨头垄断、技术壁垒极高的赛道。
比如电生理赛道,美国企业占据了国内 85% 的市场份额,是典型的 “卡脖子” 领域,而深圳已经培育出了惠泰医疗这样的国产龙头,一步步打破进口垄断。不做内卷的同质化产品,专啃高壁垒的硬骨头,这就是深圳器械不怕集采的核心底气。
第二,全链条生态布局,用产业集群打赢持久战。如今的深圳,已经在南山、坪山、龙岗、宝安、光明五大区域,构建了覆盖 “上游材料设备 - 中游器械制造 - 下游临床应用” 的全产业链闭环。不止有产业载体,更有政策、资金、平台的全周期托底:深圳专门组建了 40 亿元的高端医疗器械产业基金,形成了从天使轮到并购的全周期投资矩阵。
深创投、同创伟业、松禾资本等本土投资机构,常年重仓器械赛道,仅深创投过去五年,就在深圳投资了超 50 家器械企业,迈瑞、惠泰医疗、亚辉龙、麦科田、北芯生命等龙头,背后都有它的身影。不是一家企业单打独斗,而是一整个生态协同作战,这是深圳器械最核心的护城河。
第三,All in 全球化,把海外市场做成第二增长曲线。早在 2025 年 4 月,深圳就发布专项政策,明确把器械国际化作为产业升级的核心突破口,搭建跨境服务平台,帮企业拿海外认证、拓国际渠道。也正因如此,深圳器械过去三年出海总金额超千亿元,诞生了迈瑞、华大智造、理邦仪器等一批出海标杆。
一位在深圳扎根 10 年的器械创始人曾说:“深圳很多产业的发展都是奇迹,器械是走得最慢的那个,近十年才有声量;但它也是最被低估的那个,靠着几十年的技术积累、产业链协同和生态构建,已经筑起了别人越不过的壁垒。”
从一片荒地到千亿帝国,从技术空白到打破进口垄断,从低端代工到技术出海,深圳器械的逆袭,从来不是偶然。它的故事告诉我们,一个产业的崛起,靠的从来不是短期的风口,而是一代代人的技术传承,是死磕创新的长期主义,是全链条的生态支撑。
未来的深圳,不止要吞下全国 10% 的器械蛋糕,更要在全球高端器械市场,打出中国品牌的名号,完成从中国制造,到中国智造、中国创造的终极跨越。
1、研发:化药、中药、创新药、改良新药、同名同方、经典名方、工艺变更、院内制剂、药品/器械临床试验(I、II、III和IV期)、药品/器械注册服务 2、批文交易(化药、中药、独家、保健品)、CRO、CMO、CSO、贴牌 3、医保、基药目录准入,中药保护,临床综合评价,药物经济学评价,处方药转OTC,中药说明书修订 4、股权转让、基金、上市公司并购、定增、投融资、赋能企业上市 5、真实世界研究:增加适应症,促进销量,费用合规 6、学术策划、大品种培育、大健康产品营销策划、拓展院外和线上渠道 7、销售代理、多渠道分销 8、中药和保健品研发申报(大陆、澳门、香港、东南亚)9、药物质量保险、临床保险、供应链金融 10、线上线下活动、路演、税务、法务、培训、产业招商基金
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