让心脏无忧跳动,深圳坪山这家企业给出创新方案 | 春涌坪山

这个春天，“OPC一人公司”概念悄然走红，让无数人心中的创业种子破土而出。有人向往轻装上阵，也有人选择深耕使命——如何让一颗心脏无忧跳动，这个听起来宏大而遥远的命题，正在深圳坪山一家企业的坚守中，一步步变为可感的现实。

从一人成军的创业新生态，到聚力攻坚的硬核科创力量，坪山这片热土正以蓬勃生机，孕育着无限可能。而无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司（下称无忧跳动），正在这片春天的沃土上，写着最动人的生长故事。

对于大多数人来说，心脏是个既熟悉又陌生的存在——它日夜跳动维系生命，我们却无法直观窥见它的健康状态，甚至有人终其一生，都不知道自己的心脏里，藏着一个未被“闭合”的小隐患。

这个隐患源于胎儿时期的“卵圆孔”：发育时，胎儿无法自主呼吸，要靠卵圆孔这一生命通道接收来自母亲的氧气和营养。出生后，随着宝宝自主呼吸建立，卵圆孔会逐渐闭合。若三岁后仍未闭合，即为卵圆孔未闭（Patent Foramen Ovale，简称PFO）。

这个看似微小的未闭合，实则是潜在健康风险，研究发现它与不明原因栓塞性脑卒中密切相关，而破解这一隐患，正是无忧跳动成立的初心与目标。

“最大限度提升患者生存质量，完善生命最后一道防火墙。”2021年，无忧跳动董事长康立标心怀这样的种子，在坪山开启创业旅程。当时临床医学背景出身的他，已经在医疗行业领域摸爬滚打十多年，基本遍历医疗行业各个关键环节。

在代理器械期间，他发现当时治疗PFO的器械仍存在一些痛点，会影响患者的长期生活质量。他曾多次将这些产品缺陷反馈给相关医疗器械企业，却始终未能得到有效解决。秉持着“为临床提供更有价值的产品，让医患获得更大获益”的坚定想法，康立标决定自己成立团队来解决临床痛点。

选择PFO领域作为创业赛道，是康立标基于十余年行业经验作出的水到渠成的选择；而将创业的种子扎根坪山，则是他深思熟虑后的决定。他表示，珠三角对于创新医疗器械的包容性很高，坪山作为大湾区生物医药领域的一个高度集聚地，它的周边配套非常完善。

“对于初创医疗器械企业而言，产业环境非常重要。产品研发具有周期长、高投入的特性，要求我们必须做到一定稳定性。坪山的土壤给了我们很强的安全感，让我们敢于投入，更能安心地长期投入。”

谈及落户坪山的细节，康立标仍记忆犹新：当时到坪山生物医药创新产业园考察时，园区负责人的专业度让他印象深刻。“园区并非简单的招商，而是深入了解企业发展痛点，从专业角度和企业谈需求、谈匹配、谈实际支持，这让我们感受到了实实在在的诚意。”

公司成立后，怎么迅速在行业站住脚？康立标和其创始团队达成共识：唯有创新。

这支核心团队深耕结构性心脏病行业十多年，是国内最早专注该领域的先行者，手握丰富的市场经验和专家资源。五年来，无忧跳动聚焦PFO领域，心无旁骛搞研发，逐步构建起“智能诊断设备—测量球囊—可降解封堵器/介入缝合”的完整产品矩阵，一步步成长为全球唯一具备PFO诊、治一体化完整解决方案的创新企业。

“创新虽然很难，但却是我们唯一能走的道路。”康立标直言，自成立以来，公司累计投入研发费用已超亿元，年均研发投入占整体投资的80%；目前研发人员占比达60%，所有产品均实现完全自主创新，已有7款产品完成注册并获得相关证书。

其中，以公司自主研发的ConBrella®可降解卵圆孔未闭封堵器系统为例，这款产品日前正式获准上市，取得国家药品监督管理局医疗器械注册证，这也是国内首款通过国家创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）获批的可降解PFO封堵产品，成为行业突破性成果。

该产品作为当下结构性心脏病介入领域的新技术产物，就像“临时修理工+自动消失的支架”的组合体：它先以微创介入形式进入人体，帮助患者堵住心脏里未闭合的卵圆孔，为心脏组织的自我修复提供支撑；待心脏组织完成自主修复后，产品便在人体内逐步降解，最终完全消失，不留异物。

这款在结构设计和临床应用层面均具有突破性的创新产品，为全球PFO患者提供更安全、更具长效健康获益的微创治疗新选择——既规避了金属封堵器长期留存带来的远期并发症风险，临床实验效果也优于同行业可降解封堵器产品。

除了核心的治疗类产品，无忧跳动在智能化诊断和术中精准操作阶段，也推出ConSpeed®自动超声造影注射系统、ConSiz®房间隔测量球囊导管等多款创新产品，完全实现PFO“诊断到治疗”一体化解决方案。值得一提的是，ConSiz®房间隔测量球囊导管是行业领域全球唯三、国内唯二可上市销售的产品。

凭借硬核的创新实力，无忧跳动成立两年便顺利通过国家高新技术企业认定，知识产权储备丰富，已累计申请专利布局、商标注册、著作权等200多项，还成功参与省级重大科技专项，成为PFO领域的科创新锐。

当创新的企业遇上创新的城区，碰撞出的必然是创新的成果；而每一份成果的背后，都离不开一方优质创新生态的悉心托举。

五年时间，无忧跳动在坪山从落地生根到拔节劲长，从初创团队成长为细分领域的新锐力量，正是“创新坪山”最生动的写照，也有力印证着“创新创业到坪山”的无比正确性。

对于医疗器械研发来说，资金就是生命线。无忧跳动在成立次年就拿下天使轮融资、第三年完成Pre-A轮融资、第四年完成A轮融资，发展一路提速。康立标坦言，企业能够快速成长，除了坚持自主创新，更离不开产业资本与投资机构的大力支持。这其中既有资本市场对企业技术方向的认可，也得益于坪山为企业搭建的资源对接平台。

“我们现在的投资方之一，和我们仅一条马路之隔。我们就是通过园区组织的企业交流会结识的，借助这样的平台，我们被更多同行和资本看见，在众多的看好与支持中实现快速发展。”

在这种环境滋养下，无忧跳动也在持续推动医疗技术与数字技术融合。如在PFO诊疗领域，企业通过自动化设备与智能控制技术，让传统依赖人工经验的诊疗流程更标准、更精准；同时加快医疗器械生产智能化升级，通过数字化质量管理与智能制造体系，不断提升产品安全与品质。

2026年是APEC中国年，这一契机为中国医疗创新“走出去”打开了更广阔的发展空间。康立标表示，今年也恰逢公司商业化元年，公司将扎根坪山，立足深圳，积极推进国际化布局，持续提升产品技术竞争力、稳步拓展海外市场，让中国原创医疗器械服务更多全球患者，让世界看见中国医疗科创的力量。