编者按
随着周边离焦框架眼镜的应用关注度不断提升,明确可能影响其防控效果的临床因素至关重要。近期,暨南大学附属深圳爱尔眼科医院徐进教授团队发表于《Translational Vision Science & Technology》期刊上的一项研究为此提供了新见解,该研究探讨了瞳孔面积是否影响周边离焦框架眼镜控制近视儿童眼轴增长和屈光不正进展的效果。研究表明了瞳孔面积是影响周边离焦镜片防控效果的关键因素。

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研究方法

该回顾性研究分析了2021年7月至2024年12月于深圳爱尔眼科医院就诊的310例7~14岁轻中度近视儿童的临床资料。收集的资料包括年龄、性别、瞳孔面积(A=πr²计算,A为瞳孔面积,r为瞳孔半径)、等效球镜度数(SER,SER =球镜度数+ 0.5×柱镜度数计算)、眼轴长度(AL)及佩戴的框架眼镜类型。为减少眼间相关性,本研究仅纳入右眼数据进行分析。
根据以下标准将受试者分为6个亚组:
①按瞳孔面积是否≤平均值分为1组(≤平均值)和2组(>平均值);
②按镜片类型分为A型、B型、C型。
♦ 所有受试者均被分配佩戴三款周边离焦框架眼镜中的一种,佩戴时长均不少于12个月,具体分组如下:
A型镜片(占比48.4%):多区正向光学离焦设计(DIMS)
B型镜片(占比26.5%):高非球面微透镜设计(HAL)
C型镜片(占比25.2%):基于受试者个体视网膜形态定制周边离焦位置与强度的自由曲面光学设计
最终形成6个亚组(2个瞳孔面积分组×3种镜片类型),用于对比眼轴增长及近视进展情况。所有受试者均接受睫状肌麻痹全矫配镜,处方为周边离焦框架眼镜,并医嘱全天佩戴;每次复诊时核查佩戴依从性。分别于基线、配镜后6个月、12个月收集受试者的眼轴长度及屈光数据,通过比较不同瞳孔面积亚组的眼轴增长量与等效球镜度数进展量,评估不同设计镜片的近视控制效果。
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研究结果

三组受试者的基线特征(AL、年龄、瞳孔面积、SER及性别分布)比较,差异均无统计学意义。所有受试者的AL检测值及SER在三个时间点均显示逐渐增加(图1)。

图1.不同镜片类型受试者的AL及SER随时间变化趋势。
1.瞳孔面积与AL
结果显示,1组(瞳孔面积≤平均值)中,各镜片类型组在两个时间点的AL增长均无显著差异,所有镜片组的AL增长幅度相近,介于0.10~0.22 mm。与之相反,2组(瞳孔面积>平均值)中,各镜片类型组在6个月、12个月时的AL增长存在显著差异。
6个月随访时,B型镜片组的AL增长最小(0.03 mm),A型、C型镜片组的AL增长更高,分别为 0.12 mm、0.11 mm;
该趋势在12个月时仍显著,B型镜片组的AL增长仍为最低(0.10 mm),显著低于A型镜片组(0.27 mm)和C型镜片组(0.22 mm)。

表1.各亚组受试者6个月、12个月时较基线的AL变化。

图2.按镜片类型和瞳孔大小分组后,近视儿童在6个月、12个月时的AL较基线的变化情况。
此外,各镜片类型组受试者12个月时AL变化与瞳孔面积的相关性分析结果显示:
A型镜片组中,12个月时AL变化与瞳孔面积呈弱正相关;
B型镜片组中,12个月时AL变化与瞳孔面积呈显著负相关,提示瞳孔面积越大,AL增长越少;
C型镜片组中,12个月时AL变化与瞳孔面积无显著相关性。

图3.三组不同镜片类型受试者12个月随访时的AL增长与瞳孔面积关系的散点图。
2.瞳孔面积与SER
结果显示,1组(瞳孔面积≤平均值)中,各镜片类型组在两个时间点的SER变化值均无显著差异,所有镜片组的近视进展程度相近,12个月时SER介于0.39~0.41 D。而2组(瞳孔面积>平均值)中,6个月时各镜片类型组的SER变化存在显著差异,其中B型镜片组的近视进展程度最低(0.04 D),A型、C型镜片组的进展程度一致,均为0.19 D;12个月时,组间差异未达到统计学意义。提示瞳孔面积较大的儿童近视控制效果更佳。

表2.各亚组受试者6个月、12个月时SER较基线的变化值。

图4.按镜片类型和瞳孔面积分组后,受试者在6个月、12个月时的SER较基线的进展情况。
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讨论

该研究结果表明,瞳孔面积对儿童周边离焦框架眼镜的近视控制效果存在具有临床意义的影响。鉴于该研究为回顾性探索性研究,对研究结果的解读需保持谨慎。与A型或C型镜片的儿童相比,瞳孔面积较大的儿童佩戴B型镜片后,AL增长更少、SER进展更缓慢。与之相反,瞳孔面积较小的儿童中,不同类型镜片的近视控制效果无显著差异。
上述结果凸显了在选择儿童近视光学矫正方案时,考虑个体瞳孔特征的潜在价值。将瞳孔面积评估纳入临床决策,或可提升各类离焦镜片干预方案的疗效预测能力与优化水平。
研究作者指出,该研究结果的一种可能解释为:瞳孔面积越大,进入眼内并到达视网膜的周边光线占比越高,从而扩大了视网膜受近视性离焦作用的区域,这一机制可能增强抑制眼轴增长的信号传导。反之,瞳孔面积较小可能限制视网膜周边的光照范围,进而降低离焦类干预方案的作用效果。
值得注意的是,瞳孔面积的影响并非在所有近视矫正方式中均呈一致性调节作用,而是与各干预方案的光学设计密切相关。未来仍需开展设计严谨的对比试验,明确瞳孔大小是可广泛预测各类近视治疗方案的疗效,还是其调节作用仅局限于特定镜片技术。
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结论

瞳孔面积可能影响儿童周边离焦框架眼镜在儿童近视防控中的疗效。该研究中,瞳孔面积较大的儿童佩戴高非球面微透镜设计的B型镜片后,其眼轴增长和屈光进展均显著低于其他镜片类型。
上述结果表明,在个性化光学干预方案的选择与设计中,考虑瞳孔面积因素具有潜在临床价值,同时也需认识到该影响并非在所有镜片类型中均呈一致存在。未来仍需开展多中心研究,验证该研究结论并阐明其潜在作用机制。
引用文献:
Zhu J, Yang Z, Xu J, et al. Pupil area may influence the efficacy of peripheral defocus spectacle lenses for myopia control in children: a retrospective study. Transl Vis Sci Technol. 2026;15(1):9.
期刊来源:
https://tvst.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2811328#248093548
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