5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，标志着我国细胞与基因治疗行业迈入规范化发展新阶段。紧随其后，深圳4月发布的“细胞十条”重磅政策，为产业发展注入强劲动力。
近日，深圳卫视《第一现场》栏目实地走访中欧创新医药与健康研究中心（以下简称“中欧医药中心”），深度解读中欧医药中心如何在细胞基因产业科技成果转化中发挥核心作用，加快建设世界级细胞与基因产业高地，中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”）生物医药与技术研究所所长、中欧医药中心董事长潘浩波接受专访，详解平台发展战略与成果。
中欧医药中心作为罗湖区政府与深圳先进院共建的产业技术创新和科技成果转化平台，是深圳“20+8”大健康产业集群战略布局中的重要一环，深度链接科研与临床，持续发展新质生产力，不断推动科技创新和产业创新融合发展。在818号令与深圳“细胞十条”政策红利叠加下，中欧医药中心依托深圳先进院国际一流科研团队和平台以及罗湖区医疗资源丰富的优势，逐步构建起有特色的“创新-转化-产业”三位一体的垂直创新生态。潘浩波董事长在采访中详解了中欧医药中心的核心研究布局：“我们创新‘科学院+临床’背靠背模式，推进临床转化工作，帮助生命健康领域中小企业通过平台孵化，吸引社会资本共同推进成果转化。”谈及政研联动合作模式优势，潘浩波董事长指出：“政企、政研多方协同共建，能够充分释放国家级科研平台核心优势。”
深圳先进院医药所所长、中欧医药中心董事长潘浩波
接受深圳卫视媒体专访
得益于罗湖区政策和区内医疗机构资源支持，中欧医药中心高效开展高标准、规范化细胞与基因治疗前沿技术攻关，建立合规化临床转化通道，为企业提供从研究备案到转化应用的全流程解决方案，同时积极组织构建行业技术规范与标准体系，加速产业迭代发展。
深圳卫视记者实地走访中欧医药中心GMP细胞生产实验室，见证了平台严格的质量控制体系与先进的技术能力。作为细胞基因治疗的核心基础设施，实验室拥有800㎡标准化洁净区，严格遵循NMPA、FDA、EMA三大国际监管规范，精准适配国务院818号令各项研发要求，全方位筑牢合规研发底线。
实验室采用全功能科学分区设计，严格实现洁污分离、人物分流，从源头杜绝交叉污染，保障细胞制备与检测的安全性和规范性；同时搭载一系列高端精密仪器设备，可全面满足无菌检测、细胞制备、质量管控等全流程研发需求。值得一提的是，平台具备ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系及CNAS认证辅导资质，与国际龙头企业思勃林格殷格翰、拓凡深度联动共建行业标准化平台，同步提供场地租赁、技术研发、原料供应、质量认证等六大核心服务，覆盖研发、检测、存储全链条，为细胞与基因技术高效、合规走向临床转化，提供权威、专业的硬件支撑与全流程服务保障。
未来，中欧医药中心将持续发挥政院共建特色优势，加快细胞基因产业技术创新，助力罗湖区和深圳市建设世界级细胞与基因产业高地，为健康中国战略贡献力量。
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