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国家级资质落地深圳！细胞治疗攻克阿尔茨海默病迈出关键一步阿尔茨海默病，也就是大众常说的老年痴呆，一直是困扰中老年群体的世界性医学难题。全球多年研发探索，始终没有能够彻底治愈的特效药，现有治疗仅能轻微缓解症状，无法遏制病情持续恶化。
如今，好消息重磅传来！深圳市第二人民医院自主研发创新疗法，正式拿下国家卫健委体细胞临床研究备案，为老年痴呆治疗撕开全新突破口！
国家级备案落地，深圳二院跻身顶尖细胞研究机构行列
近日，由深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）神经内科任力杰、肿瘤科萧亮，联合肿瘤科客座教授刘佳牵头开展的CD73+NK 细胞亚群（ZJ-S-0016）对脑认知功能障碍康复治疗作用的安全性和有效性多中心临床研究，顺利通过国家卫健委体细胞临床研究备案，备案编号：MR-44-26-029236。
这一重磅备案的获批，意义非同凡响
✅ 深圳二院正式跻身国家级体细胞临床研究机构行列
✅ 成为深圳市首批拥有该项资质的三甲医院
✅ 助力大湾区细胞治疗技术迈入临床转化全新阶段
什么是体细胞临床研究？
很多人好奇，体细胞临床研究究竟是什么？为什么国家备案如此重要？
依据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及《体细胞临床研究工作指引（试行）》定义：体细胞临床研究，是利用人体自体或异体成熟功能细胞，经过体外分离、纯化、激活、扩增、遗传修饰等专业操作后，回输至人体，用于疾病治疗的前沿临床研究。
这类研究有着极高准入门槛：仅允许通过国家卫健委备案的三甲医院开展，必须历经科学审查、伦理审批、省市卫健及药监部门审核、国家卫健委多级严格评审，层层过关才能启动临床研究，安全性与专业性有国家级权威背书。
老年痴呆治疗陷入僵局，细胞疗法点亮全新曙光
阿尔茨海默病是典型的中枢神经退行性疾病，以进行性记忆力衰退、认知功能下降为主要特征，一旦患病，会逐步丧失生活自理能力，不仅折磨患者自身，也给家庭带来沉重的照护与精神负担。
目前全球医疗现状：没有药物可以根治老年痴呆，常规药物只能暂时改善表象症状，无法从根源阻断大脑神经退化，临床急需源头干预的创新治疗方案。
而本次深圳二院研发的CD73+NK 细胞疗法，恰好填补了这一空白！
疗法核心亮点
🔹 全程自主研发：产学研深度融合，拥有完全自主知识产权新型异体 NK 细胞亚群；
🔹 靶向能力超强：相比常规疗法，具备更强的靶向归巢能力，如同精准导航的「脑健康卫士」，精准作用于脑部病灶；
🔹 多中心联合研究：由深圳二院牵头，联合华中科技大学附属协和医院、同济医院共同推进，权威医疗团队联手攻坚；
🔹 聚焦精准人群：专门针对轻、中度阿尔茨海默病患者研发，致力打造可标准化普及的脑认知障碍治疗新方案。
三年深耕沉淀，助力国内细胞治疗高质量发展
此次资质获批并非一蹴而就，深圳二院历时三年严格对标国家规范，搭建起完整、标准化的干（体）细胞临床研究管理体系，从技术研发、流程管控到伦理合规，全方位达到国家级标准。
未来，深圳二院将以此为契机，持续搭建高水平细胞治疗科研与临床服务平台，深耕体细胞前沿技术研发与临床转化，坚持自主创新攻坚疑难疾病，用顶尖医疗技术守护国民健康，为我国生物医药产业高质量发展注入强劲动力！
或许在不久的将来，老年痴呆不再是无解绝症，细胞疗法将为千万患者和家庭，带来重获健康与正常生活的新希望！
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