近日,深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所副所长吉萍副研究员作为通讯作者,联合北京大学医学部丛亚丽教授、张海洪副研究员,在国际期刊《JME Practical Bioethics》发表社论文章,题为《Guest editorial: medical research ethics review in China – key developments and continuing challenges, with insights from our experience in Shenzhen》(《中国医学研究伦理审查进展与持续挑战——基于深圳经验的洞见》)。

文章指出,在国家持续加大对人工智能、基因组学、合成生物学等前沿领域投入的背景下,我国生物医学研究已进入快速发展阶段,同时也对研究参与者的保护工作提出了更高标准和更严要求。通过系统梳理我国生物医学研究伦理监管法规与审查制度的发展历程可见,我国已从早期相对分散的监管模式,逐步迈向协同统一、规范有序、系统完备的治理体系。与此同时,当前伦理治理仍面临三大关键挑战:一是如何在风险防控与支持负责任创新之间实现科学平衡;二是如何在监管改革中坚守适度与均衡原则,避免以程序僵化替代伦理判断;三是如何构建覆盖科研全生命周期的动态评估与长效监管机制,让伦理审查与风险评议真正成为科研活动中常态化、受尊重的核心环节。文章强调,伦理审查不仅是保障研究参与者权益的重要制度安排,更是连接科学研究与社会公众、夯实公众对科研领域信任的关键桥梁。
关于深圳市生物医学伦理审查委员会
为提升深圳市生物医学研究伦理审查与监管能力,在深圳市卫生健康委员会指导下,深圳北京大学香港科技大学医学中心牵头设立“深圳市生物医学伦理审查委员会”。该委员会主要职责包括:牵头制定全市生物医学研究伦理审查工作规范与技术标准;承担本市重大科研项目、多中心临床研究及创新技术应用的伦理审查工作;为全市医疗机构、科研院校及生物医药企业的伦理委员会建设与审查工作提供专业技术指导;组织开展生物医学伦理培训,推进专业人才队伍建设。聚焦核心职能,该委员会在深圳市卫健委指导下,不断探索创新工作模式与机制,强化机构伦理审查能力,服务行业主管部门伦理监管,积极搭建全市伦理审查能力提升联动协作网络。2026年,深圳市科技创新局成立“深圳市科技伦理服务平台”,聚焦科技伦理审查、风险监测预警、科普宣教、伦理研究与咨询服务等核心功能,构建一体化、常态化区域科技伦理服务体系,为深圳加快建设具有全球影响力的产业科技创新中心筑牢科技伦理支撑、完善制度保障。据悉,该社论研究获得深圳市医疗卫生“三名工程”项目(SZSM202211042)资助。
关于《JME Practical Bioethics》
《JME Practical Bioethics》是医学伦理领域国际权威期刊《Journal of Medical Ethics》旗下的专业期刊,聚焦生物医学伦理实践中的前沿议题。
medical research ethicsreview in China –2026.pdf
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