重磅!深圳发布“细胞十条”,2028 年冲刺 200 亿级细胞与基因产业高地
2026年4月4日消息,近日深圳市发展和改革委员会联合深圳市科技创新局正式印发《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》,推出十条针对性工作举措,也就是业内所说的“细胞十条”。该方案目的是对接落实国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》要求,推动深圳细胞与基因产业加速升级,打造汇聚前沿技术、创新产品与高端人才的产业集聚高地。
“细胞十条”明确发展目标:2028年构建完善产业生态此次发布的“细胞十条”清晰设定了产业发展目标:截至2028年,深圳全市细胞与基因治疗产业规模要突破200亿元,研究者发起的临床研究(IIT)项目达到50项,建成2个以上专业化CRO/CDMO服务平台,服务各类企业超过300家,逐步搭建起体系完备、运转顺畅的细胞与基因产业生态。
为了顺利达成这一目标,“细胞十条”从四大核心方向提出了具体落地举措,全面覆盖产业发展的关键环节。
在夯实产业发展根基方面,“细胞十条”明确将聚焦肿瘤、遗传病、自身免疫疾病、罕见病等临床需求迫切的领域,加快引入处于临床试验阶段的细胞与基因治疗药物管线,以及掌握核心关键技术的创新型企业。
同时,依托前海的开放政策优势,深圳将强化对有赴港上市、境外融资需求的本土企业以及外资项目的引进和服务;发挥市级产业基金的引导作用,撬动更多社会资本参与投入,构建覆盖企业从初创到发展全生命周期的金融支撑体系,解决细胞与基因企业研发周期长、投入大的痛点。
在推动临床成果转化层面,方案支持三级甲等医疗机构围绕肿瘤、心血管、呼吸、免疫等学科的临床急需诊疗需求,搭建特色专病细胞治疗临床研究与应用公共服务平台,完善院内学术审查、伦理审查、快速放行质控等配套体系。
深圳将组建细胞治疗临床研究学术与伦理审查联盟,通过出台审查互认指引、开展项目前置评估等方式,压缩审查整体耗时,大幅提升临床研究的启动效率,让创新疗法更快进入临床阶段。
针对产业服务生态的完善,方案鼓励医疗机构、科研院所和企业联合组建技术攻关平台,围绕载体优化、新型递送系统设计、细胞快速培养扩增技术、人工智能赋能临床数据挖掘等核心方向开展技术攻关,破解产业发展的共性技术难题。
同时,深圳将建设专业化的CRO/CDMO产业公共服务平台,提供从临床前研究到临床方案设计、申报的一站式服务,搭建全品类细胞制剂制备能力;另外打造高标准的细胞制剂质量检测服务平台,为创新产品开展临床试验、注册申报以及后续临床应用提供高质量的质量控制保障。
在打通下游应用的关键壁垒方面,方案鼓励符合条件的企业建设符合GMP要求的规模化生产线,打造集研发、中试放大、生产、仓储、检测于一体的专业化细胞与基因产业园区。
更受关注的是,深圳将推动本地商业健康保险公司将细胞治疗产品纳入保障范围,支持开发按疗效付费的创新产品以及针对带病体的保险产品,逐步形成以基本医疗保险为主、商业保险作为补充、多方共同付费的支付保障格局,推动创新细胞基因产品更快实现市场准入,让更多患者能用得上创新疗法。
细胞与基因治疗是被全球公认的下一代颠覆性医疗技术,在多种难治性疾病的治疗领域拥有不可替代的巨大发展潜力。此次深圳发布“细胞十条”,不仅是对生命科技前沿赛道的精准布局,也将为深圳生物医药产业的高质量发展注入全新动能,助力深圳打造全球领先的细胞与基因产业集聚高地,最终让更多前沿创新疗法惠及广大公众。
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