
香港大学艾滋病研究所科研人员依托三级生物安全实验室与显微实验平台,开展艾滋病病毒 / 艾滋病及其他传染病的核心研究。(《中国日报》供图)
一支由香港、深圳两地科研机构组成的跨境研究团队,其自研创新型艾滋病治疗性疫苗临床试验数据成果喜人,意味着人类向艾滋病功能性治愈目标迈出关键一步。 该疗法需分数年完成多针疫苗接种,有望帮助艾滋病病毒感染者长期压制体内病毒,无需终身服用抗病毒药物。
本周二,团队于深圳举办的学术研讨会上公布了这款疫苗研究者发起临床研究(IIT)的试验数据。本次研究为 Ⅰ 期临床试验延伸拓展研究,所得数据将为后续 Ⅱ 期临床试验设计提供有力支撑。

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香港大学李嘉诚医学院免疫学及免疫治疗系主任、艾滋病研究所所长陈志伟介绍,本次研究在深圳市第三人民医院开展,共纳入 10 名 HIV 感染者志愿者,其中 7 人完成完整疗程。7 名完成治疗的受试者里,2 人实现显著病毒抑制,仅 1 人未观察到病毒控制效果,其余 6 人均出现不同程度的病毒抑制,这是艾滋病治疗研究领域的重要里程碑。
他补充道:“本次试验数据中,一名受试者疗效极佳,另一名受试者改善效果突出。相关结果将对后续 Ⅱ 期临床试验方案产生重要指导作用,尤其在试验方案设计、给药方案及疗效监测层面提供关键依据。”
研究团队计划 2028 年完成 Ⅱ 期临床试验,并向医疗机构申请药品附条件批准上市;预计 2030 至 2031 年,该疗法将在内地及香港全面商业化上市。
联合国相关数据显示,全球现存约 4080 万名艾滋病病毒感染者,该病毒会持续破坏人体免疫系统。尽管全球各国领导人承诺将每年新增感染病例控制在 37 万例以内,但 2024 年全球新增 HIV 感染仍达 130 万例。 获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)是 HIV 感染的晚期阶段。自 1981 年艾滋病被发现以来,艾滋病病毒已造成 4410 万人死亡。
相较于传统抗逆转录病毒治疗方案,这款核酸治疗疫苗可借助人体自身免疫系统抑制病毒复制,摆脱长期持续服药的需求,同时有望降低药物副作用。

2020 年 11 月 25 日,云南省昆明市云南省疾病预防控制中心艾滋病血清学实验室内,一名工作人员正在核对检测结果。(新华社供图)
这款疫苗还有望大幅减轻 HIV 感染者的用药经济负担。目前市面上主流抗逆转录病毒药物仅能抑制病毒,无法实现治愈,患者需终身服药。以美国常用治疗药物必妥维(Biktarvy)为例,其厂商挂牌价为每月 4216 美元,全年费用约 5 万美元。
研发团队规划疫苗单针定价区间为 1 万至 2 万元人民币(1 万元约合 1480 美元)。完整疗程预计需接种 10 针,整体周期约三年;后续或将根据临床试验进展与患者个体情况,调整整套接种方案。
今年 5 月,团队于河套深港科技创新合作区设立技术创新中心,专项开展艾滋病疫苗的研发与临床转化应用工作。

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文|荷尔健康
图|荷尔健康
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