深圳细胞治疗临床转化再提速!多家三甲医院接连斩获国家级临床研究备案

近期，深圳多家三甲医院密集通过国家卫健委体细胞、干细胞临床研究备案，项目覆盖神经系统退行性疾病、代谢病、自身免疫病、骨关节病变等多个领域，城市细胞治疗临床转化步伐持续加快，前沿生物医药产业发展再添新动能。 

中山大学附属第八医院 

该院一举拿下两项干细胞临床研究国家级备案，也是自《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院第 818 号令）施行后，深圳唯一一家同期获批两个干细胞研究项目的三甲医院，标志着医院在细胞与基因治疗前沿赛道实现关键突破。

本次获批项目： 

1. 异体人骨髓间充质干细胞治疗 2 型糖尿病合并轻度认知功能障碍：探索疗法的安全性与早期疗效 

2. 异体人骨髓间充质干细胞治疗强直性脊柱炎：验证临床应用安全及初步效果  

两大项目均依托骨髓间充质干细胞技术开展临床探索，让医院正式具备国家级干细胞临床研究开展资质。 

深圳市第三人民医院 

医院顺利完成体细胞临床研究机构 + 项目双备案，入选深圳首批体细胞治疗临床研究备案单位。本次立项项目为《NK010 注射液在阿尔茨海默病中的安全性及初步疗效开放、对照临床研究》，由院内专家团队牵头，联合上海恩凯细胞技术有限公司共同研发实施。该项目历时 1 年 6 个月完成申报与评审，采用天然 NK 细胞制备的 NK010 注射液，针对阿尔茨海默病这一神经退行性疾病开展治疗研究。 

目前国际同类技术已取得积极临床成果，该项目落地不仅为阿尔茨海默病患者带来全新治疗方向，还将为深圳细胞和基因治疗（CGT）“十五五” 规划打通科研转化通道。未来团队还将持续发力细胞药物研发，拓展至重大传染病、肿瘤、衰老相关疾病等领域，输出本土原创技术。 

深圳市第二人民医院 

医院自主研发的CD73+NK 细胞疗法相关研究项目通过国家卫健委体细胞临床研究备案，医院也跻身深圳首批国家级体细胞临床研究机构。该项目为多中心临床研究，聚焦脑认知功能障碍康复治疗，备案编号：MR-44-26-029236。技术由医院联合深圳市中佳生物医疗科技有限公司产学研协同打造，是拥有完整自主知识产权的新型异体 NK 细胞亚群（ZJ-S-0016）。 

相较于常规方案，这款细胞产品靶向归巢能力更突出。研究由深圳二院牵头，联合华中科技大学附属协和医院、同济医院共同推进，主要针对轻、中度阿尔茨海默病患者，目标是形成可标准化推广的脑认知障碍全新治疗方案，突破传统治疗瓶颈。 

深圳市南山区人民医院 

医院脐带间充质干细胞治疗项目顺利通过国家级干细胞临床研究（IIT）备案，成为深圳第三家取得国家干细胞临床研究机构资质的医院。本次研究围绕脐带间充质干细胞盘内注射技术展开，聚焦高发中老年疾病 —— 腰椎间盘退变。传统治疗仅能缓解症状，无法修复病变结构，而前期动物实验证实，脐带间充质干细胞可修复椎间盘髓核、促进组织再生，延缓甚至逆转退变，且安全性表现良好。 

本次临床研究将全面评估疗法的安全与疗效：安全性监测涵盖血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等多项指标；疗效则从疼痛缓解、腰椎功能、影像学改变多维度判定。所有受试者将接受长达 2 年的长期随访，为该疗法的临床落地积累详实数据。