微探头超声内镜龙头企业深圳英美达医疗携手冠骋信息,以MedPro eDHR铸就GMP数智化基石
在医疗器械行业监管趋严、创新驱动高质量发展的当下，数智化转型已成为企业构建核心竞争力的关键路径。近日，深圳英美达医疗技术有限公司（以下简称“英美达医疗”）与冠骋信息技术（苏州）有限公司（以下简称“冠骋信息”）正式达成合作，部署MedPro eDHR，推进GMP数智化转型，旨在构建高效、透明、全流程合规的数智化生产质量管理体系，为企业持续的产品创新与发展夯实合规基石。英美达医疗部署MedPro eDHR，是基于国内外新版GMP施行的行业趋势、企业精密器械生产的高标准管理要求，以及全球化发展的战略选择，核心动因聚焦三大维度：
随着新版GMP即将落地，医疗器械行业的生产质量管理迎来更严格的标准化、合规化要求。作为行业创新标杆企业，英美达医疗率先布局GMP数智化转型，旨在提前完成全流程合规体系搭建，确保生产、质量环节全面契合国内外新版GMP法规要求，为企业的稳健发展筑牢合规根基。
英美达医疗的产品涵盖超声内镜、超细超声探头、4K复合内镜、血管内双模成像系统等多款高端精密器械，生产工艺复杂、技术门槛高，对生产过程的精细化与可追溯性要求极高。面对产品矩阵扩张与规模化生产需求，英美达医疗亟需构建一套实时透明、可追溯的数智化管理体系，确保生产全流程精准受控，为产品高品质交付提供系统性保障。随着英美达医疗产品全球布局加速、临床应用场景持续拓展，企业对生产及质量数据的批记录管理、高效追溯与应审能力提出了更高要求。传统纸质记录模式已难以满足规模化发展下的效率与合规需求。通过GMP数智化系统实现批记录的数字化生成、电子化归档与智能化审阅，强化生产数据的全链路追溯能力，成为英美达医疗提升运营效率、保障应审合规的关键举措。为什么英美达医疗选择
冠骋信息 MedPro eDHR？
此次合作，冠骋信息将以 MedPro eDHR 为核心，助力英美达医疗将“合规化、标准化”的要求深度融入生产制造与质量管理全流程，进一步增强英美达医疗在超声内镜领域的核心竞争力。
关于英美达医疗
深圳英美达医疗技术有限公司（InnerMedical），成立于2015年，旨在重大疾病领域，为临床提供高质量、创新型的诊疗方案。始终以创新为核心驱动力，秉持“深度影像，探索生命希望”的理念，深耕于医疗科技前沿，聚焦消化道、呼吸道肿瘤及心血管等重大疾病的临床需求，持续加大研发投入，构建了覆盖超声电子、光学技术、能量技术与介入器械的完整技术平台，拓展20余个技术子方向，实现核心技术自主掌控。通过持续技术攻坚，英美达成功推出多款行业具有影响力的产品包括——国内首款内窥镜用超声诊断设备、首创双频小探头超声内镜、呼吸领域首款超声电子支气管镜系统，以及技术领先的高清放大电子内窥镜、血管内双模成像系统等产品，形成“介入—诊断—治疗”全流程解决方案，为临床提供更多可能性。
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