如果说细胞与基因治疗(CGT)是生物医药领域的“未来之光”,那么深圳最新发布的“细胞十条”,便是点亮这束光的“政策火种”。这座以“敢闯敢试、先行先试”为基因的城市,再次掷出重磅举措,为生命科学的创新探索铺就坦途。
4 月 3 日,深圳市发改委联合市科技创新局重磅发布《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》(简称 "细胞十条")。
“细胞十条”提出,到2028年,全市细胞与基因治疗产业规模达到200亿元,全市IIT项目达到50项,建成2个以上CRO/CDMO服务平台,服务企业超300家,着力打造细胞与基因领域前沿技术和产品、创新企业和人才的集聚高地。核心内容包括:
目前,深圳已成为细胞与基因产业的“集聚热土”,汇聚超200家细胞与基因产业,初步构建覆盖研发、临床、制备、检测、应用的全链条产业生态链,为产业高质量发展筑牢了坚实根基。
招商引资方面,“细胞十条”提出,聚焦肿瘤、遗传病、自身免疫性疾病、罕见病等临床急需领域,加快引进处于临床试验阶段的细胞与基因治疗药物管线,全力招引一批手握核心关键技术的创新型企业;同时,依托前海独特的开放政策优势,精准对接有赴港上市、境外融资需求的企业及外资项目,做好全方位引进与服务保障,为产业注入新鲜血液。
金融赋能方面,“细胞十条”明确要发挥产业基金的引导带动作用,撬动社会资本共同参与,建立市区联动的项目融资服务机制,积极开展重点项目并购投资和早期项目天使投资,构建覆盖企业全生命周期的金融支撑体系。
二、临床资源整合与成果转化效率提升
在临床转化与应用端,细胞十条”提出明确指示。方案提出将重点支持三甲医疗机构面向肿瘤、心血管、呼吸、免疫等学科临床急需诊疗需求,组建特色专病细胞治疗临床研究及应用公共服务平台,同时构建专业化的院内学术和伦理审查、快速放行质控、细胞制剂GMP等体系,为细胞治疗技术的临床研究和落地应用保驾护航。
三、关键平台布局与服务生态完善
重点布局关键平台,全力完善产业服务生态。方案明确提出,积极鼓励医疗机构、科研机构与企业携手联动,组建专项攻关平台,围绕载体优化、新型递送系统设计、细胞快速培养扩增技术,以及AI赋能的数据挖掘等核心方向开展项目攻关,破解产业发展中的技术瓶颈。
此外,还将重点建设专业化CRO/CDMO产业公共服务平台,提供从临床前研究到临床方案设计与申报一站式全流程服务,构建覆盖CAR-T、TCR-T、MSC、iPSC等全品类的细胞制剂制备能力,全方位补齐产业服务短板,为产业高质量发展筑牢支撑。
四、推动创新产品上市与应用
加速创新产品上市,打通下游应用壁垒。方案提出鼓励企业搭建符合GMP标准的规模化生产线,打造集研发、中试、生产、仓储、检测于一体的细胞与基因专业园区。
同时,推动细胞治疗产品纳入支付范围,开发按疗效付费产品及带病体保险,逐步形成以基本医保为主体、商业保险为补充、多元共付的医疗保障格局,切实降低患者就医成本,推动创新产品快速实现市场准入与普及应用,让前沿疗法真正走进临床、惠及民生。
未来与展望
“细胞十条”是深圳抢抓全球CGT风口、衔接国家条例的战略举措。它以十条精准发力、务实高效的举措,打通从研发、生产到临床转化、市场应用的全链条堵点,让“深圳智造”的生命疗法,真正走进寻常百姓家,为城市高质量发展注入健康动能。也为中国CGT产业高质量发展树立起可借鉴、可复制的“深圳标杆”。
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