慢性鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性鼻炎一直是耳鼻咽喉科的难治性疾病,近日深圳大学附属华南医院耳鼻咽喉科紧跟国内外最新治疗进展,依据国内最新指南及专家共识开展靶向生物制剂疗法,为上述两类患者群体提供治疗方案新选择。由深圳大学附属华南医院耳鼻喉科王爽主任领衔的团队率先在深圳市正式引进司普奇拜单抗预充式自动注射笔剂型至院内,成为深圳市首家引进自动注射笔剂型的单位,为中重度季节性过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者带来疗效更强、操作更简、体验更优、医保可报的一站式解决方案。

深圳大学附属华南医院耳鼻咽喉科


👉深圳大学附属华南医院
临床医生将结合您的症状、病史及检查结果,综合判断是否适合使用司普奇拜单抗等生物制剂;即使不适用此类药物,我们也会为您制定科学、针对性的治疗方案,帮助您更有效地控制疾病、改善生活质量。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉
慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP):
慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病,约50%的患者经过规范化药物和手术治疗后仍无法取得满意疗效,症状持续或息肉复发。患者长期经受鼻塞、嗅觉减退、流涕和面部胀痛等症状的困扰,生活质量受到严重影响。当前,慢性鼻窦炎伴鼻息肉常规治疗方式是药物和手术联合的综合治疗,传统药物疗效不佳且激素药物无法长期使用、手术治疗无法根治息肉且有复发风险。
康悦达®(司普奇拜单抗)通过与IL-4Rα相结合,阻断影响慢性鼻窦炎伴鼻息肉疾病发生过程的IL-4和IL-13信号通路,抑制Th2细胞分化,进而有效减轻炎症反应,实现对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效治疗。康悦达®(司普奇拜单抗)在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究中展现了多重获益,III期临床研究数据显示:
快速缓解
康悦达®(司普奇拜单抗)首次用药2周后,鼻息肉显著缩小;用药4周后,嗅觉明显恢复,鼻部综合症状(包括鼻塞、流涕、嗅觉减退或丧失)获得显著改善。
强效改善
康悦达®(司普奇拜单抗)治疗24周,鼻息肉显著缩小,81%的患者实现鼻息肉缩小至少50%(NPS评分较基线改善≥2分),42%的患者可达到“药物性息肉切除”(NPS评分=0或1);鼻塞有效缓解,70%的患者治疗后实现鼻腔通气,达成从中重度到轻中度缓解(NCS评分较基线改善≥1分);76%的患者生活质量得到显著改善(SNOT-22评分较基线改善≥8.9分)。
持续控制
康悦达®(司普奇拜单抗)治疗52周,90%的患者实现鼻息肉缩小至少50%(NPS评分较基线改善≥2分),62%的患者可达到“药物性息肉切除”(NPS评分=0或1); 86%的患者治疗后实现鼻腔通气,达成鼻塞症状从中重度到轻中度缓解(NCS评分较基线改善≥1分);85%的患者生活质量得到显著改善(SNOT-22评分较基线改善≥8.9分)。
指南推荐
康悦达®(司普奇拜单抗)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉已被写进《慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2024)》及生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国意见书。


意见书提到:司普奇拜单抗作为国内首个治疗CRSwNP的生物制剂具有里程碑意义
意见书指出:生物制剂治疗3个月和6个月时应进行NPS评分,根据是否NPS下降≥1分,评估是否继续当前生物制剂治疗
意见书指出:司普奇拜单抗治疗第2周即可观察到NPS的改善。在全人群中,分别有90.0%和81.1%接受司普奇拜单抗治疗的患者在第24周时实现了NPS改善≥1分和≥2分
季节性过敏性鼻炎
季节性过敏性鼻炎(SAR):
我国过敏性鼻炎约有2亿患者正在经受疾病困扰,严重的过敏性鼻炎不仅影响睡眠、日常活动、工作和学习,引发疲劳、焦虑和抑郁等心理症状,还会因频繁就医用药、误工误学等,给患者和社会带来经济压力。现有治疗药物存在诸多不良反应,如长期应用鼻喷激素,鼻出血发生率高达20%;抗组胺药常引发嗜睡、鼻眼干燥等问题。脱敏治疗虽然有效,但疗程长达3年,脱落率高,且存在诱发哮喘、过敏反应等风险。生物制剂有望成为中重度过敏性鼻炎患者的全新治疗选择。
快速、强效控制鼻部过敏症状
首次用药2天后,鼻塞症状快速缓解;4天后,鼻部整体症状显著改善。相较于鼻喷激素及口服抗组胺药物的联合治疗,司普奇拜单抗组患者每日鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏的鼻部症状均得到持续显著缓解。第一次治疗后,近一半患者达到轻度甚至完全缓解状态。
持续、显著缓解眼部过敏不适
首次用药后,司普奇拜单抗组患者每日眼痒/灼热、流泪、眼红等症状均有明显改善。第二次治疗后,近90%患者眼部症状达到轻度甚至完全缓解状态。
安全性良好
康悦达®(司普奇拜单抗)治疗组与安慰剂组治疗期间不良事件发生率相当,绝大多数TEAE为轻度或中度,安全性良好。


深圳大学附属华南医院耳鼻喉头颈外科副主任,医学博士,硕士研究生导师。曾在中南大学湘雅二医院耳鼻咽喉头颈外科(国家重点学科及国家临床重点专科)从事临床医疗和科研教学工作十余年。研究方向是咽喉头颈肿瘤基础与临床,主持国家自然科学基金项目1项,主持湖南省自然科学基金项目1项,主持湖南省卫生健康委员会课题1项,主持深圳市自然科学基金项目1项,主持中南大学教育教学改革项目1项,参与国家自然科学基金项目2项。以第一作者或通讯作者发表SCI论文8篇,CSCD论文8篇。以第一发明人获得国家发明专利1项,参编耳鼻咽喉头颈外科专著2部。参与培养湘雅医学院硕士生6名、博士生3名。现任中国医药教育协会头颈肿瘤专业委员会委员,广东省医学会耳鼻咽喉学分会头颈学组成员,广东省中西医结合学会耳鼻咽喉学分会委员等多项学术职务。
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