本次大会特设「细胞外囊泡&外泌体专属论坛」,打造“监管政策-基础科研-产业化落地”三位一体研讨平台,嘉宾阵容含金量拉满,特邀请药监、高校、产业领域权威专家同台分享,搭建“监管政策-基础科研-产业化落地”三位一体研讨平台,参会嘉宾阵容含金量十足,其中苏州志恒生物科技有限公司董事长高博先生作为企业代表首位发声,带来外泌体产业化专题报告,打通实验室研发到新药落地的全链路实操方案,成为论坛开篇亮点。
高博士的分享紧扣行业痛点,从产业化视角拆解外泌体分离纯化、载药工艺、临床申报、放大生产的落地难点,为在场从业者提供了可复制的实践路径,引发全场热烈讨论。
高博:苏州志恒生物科技有限公司董事长&总经理,作为企业代表带来产业化专题报告,打通实验室研发到新药落地全链路实操方案。
李富荣:国家CDE外审专家、广东省干细胞与细胞治疗工程技术研究中心主任,聚焦外泌体临床申报规范与细胞治疗质控审评要求,从药审视角明确外泌体生物制品临床转化合规路径。
程芳:中山大学药学院临床药学与监管药学副教授,拆解新一代外泌体纯化技术,新工艺将传统300小时流程压缩至3.5小时,综合生产成本大幅降低,为规模化量产提供新思路。
李宏、庞实锋:高校教授团队,围绕外泌体免疫调节、组织修复、mRNA/siRNA核酸递送底层机理展开分享,夯实外泌体作为天然药物载体的理论基础。
全场报告兼顾政策高度、科研深度与产业实操,直击当下外泌体行业分离纯化、载药工艺、临床申报、放大生产等核心痛点,引发现场热烈讨论。