法规咨询专家走进深圳科兴 | Cytiva助力中国药企扬帆出海

Cytiva思拓凡作为国际生物医药行业的重要共建者，携手易贸医疗BIOCHINA共同成立了扬帆出海专家团，邀请了多位具有国内外法规咨询背景的实战经验的专家加入。

2025年，扬帆计划“法规咨询专家团”先后走入了多家知名生物医药企业与园区，致力于帮助企业解决在全球市场遇到的法规及CMC难题，助力企业降低合规风险，加速其产品出海进程，在更广阔的市场空间中扬帆远航。

2026年，“法规咨询专家团”再出发，4月走进深圳科兴，以Cytiva Day系列活动定制化服务为抓手，精准回应药企在技术、法规、工艺上的出海需求。

活动邀请前FDA专家深度解读中美从IND到BLA/NDA的申报差异，拆解各国药典规范要点，并设置专家面对面答疑环节，同时分享双抗/高浓制剂等前沿产品的工艺解决方案，为创新药企出海提供“法规+工艺”双重支撑。

嘉宾：肖申，礼邦制药首席科学官、前FDA专家

嘉宾：刘巨洪，国际注册顾问公司首席咨询顾问、前FDA专家

此次Cytiva Day走进深圳科兴，为企业的出海征程带来了具有价值的法规洞见与战略建议。“法规咨询专家团”也将持续深化产业赋能价值，助力更多中国生物医药企业驶入全球市场的广阔蓝海。