世界首创!深圳博瑞捷“3D打印乳房重建组织工程支架”获批进入国家创新医疗器械特别审查程序

       “3D打印乳房重建组织工程支架”的快速推进，离不开各级相关部门的全方位支持与全流程保障。该产品被列入国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心重点服务项目清单，分中心联合医疗器械创新广东服务站，组建央地联动服务小组，通过多对一“会诊式”服务，高效解答技术审评、体系、创新优先申报等多维度问题，提供注册审批前全流程精准指导；同时被纳入深圳市市场监督管理局专项服务专班重点服务项目，专班组织专家开展技术预审、质量体系辅导、专利布局指导及临床路径统筹规划等全流程跟踪帮扶。此外，深圳市医药和医疗器械产业办公室及坪山区各相关部门也给予了大力支持与协同赋能。在坚实的技术支撑与精准的政策帮扶加持下，产品研发及申报工作高效推进，最终成功获批进入国家创新医疗器械特别审查绿色通道，充分释放了高端医疗器械产业的创新活力。