深圳二院自主研发CD73+NK细胞疗法,为“老年痴呆”治疗带来新希望

近日，一则消息引发医学界广泛关注：由深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）国家临床重点建设专科神经内科任力杰、肿瘤科萧亮及客座教授刘佳团队领衔的“CD73+NK细胞亚群对脑认知功能障碍康复治疗作用的安全性和有效性研究”，正式通过国家卫健委体细胞临床研究备案（备案编号：MR-44-26-029236）。

这标志着我国在阿尔茨海默病治疗领域迈出了具有里程碑意义的一步。

根据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，体细胞临床研究是指利用人自体或异体的成熟/功能分化细胞，经分离、纯化、激活、扩增培养等体外操作后，回输或植入人体用于疾病治疗的临床研究。

这类研究须在通过国家卫健委备案的三甲医院进行，并经过科学审查、伦理审批、省级及国家级多轮严格审查后方可开展。

深圳二院此次成功备案，不仅跻身国家级体细胞临床研究机构行列，更成为深圳市首批具备该资质的医院，标志着区域细胞治疗迈入临床转化新阶段。

阿尔茨海默病（AD）是最常见的中枢神经退行性疾病，以进行性认知衰退为核心特征，俗称“老年痴呆”。

数据显示，我国60岁以上人群阿尔茨海默病患病率约为3%-5%，患者总数预计已超千万。

然而，目前全球尚无药物能彻底治愈该病，现有药物仅能缓解症状，无法阻止病情恶化。临床迫切需要一种能从“源头”干预的全新疗法。

此次获批的CD73+NK细胞（ZJ-S-0016）由深圳二院通过产学研深度融合、全程自主研发，拥有完全自主知识产权。

这是一种新型异体NK细胞亚群，与常规疗法相比，具备更强的靶向归巢能力——犹如为细胞配备了专属导航系统，能够精准定位并作用于脑部病灶区域。

该多中心临床研究由深圳二院牵头，联合华中科技大学附属协和医院、同济医院共同推进，聚焦轻、中度阿尔茨海默病患者，旨在打造可标准化推广的脑认知障碍治疗新方案。

深圳二院历时三年，对标国家要求，构建了完整的干（体）细胞临床研究规范化管理体系。

此次获批既是科研实力的体现，更是我国生物医药自主创新能力的标志性成果。

未来，深圳二院将以此次资质获批为契机，搭建高水平细胞治疗服务平台，深耕前沿体细胞技术研发与转化，以自主创新守护国民健康，为我国生物医药高质量发展贡献力量。