
深圳发布“细胞十条”
近日,深圳市发改委联合市科创局正式印发《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》(业内简称“细胞十条”)。方案明确提出:到2028年,全市细胞与基因治疗(CGT)产业规模达到200亿元,建成2个以上CRO/CDMO服务平台,项目达到50项。
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打通从临床转化到商业支付的全链路
纵观“细胞十条”,其核心亮点在于对产业全链条的顶层设计,直击当前细胞产业的两大痛点:落地与支付。
·在前端:政策大力推动三甲医疗机构组建特色平台、开展IIT项目,并建立快速放行和院内GMP体系。这有效加速了前沿疗法从早期研究走向临床验证的进程。
·在后端:政策明确鼓励建设符合GMP要求的规模化生产线,并提出推动商业健康险将细胞治疗产品纳入支付范围。这是对商业化环节的精准发力,不仅明确了企业的商业回报预期,也为患者提高创新疗法可及性提供了现实路径。

整体来看,“细胞十条”为深圳乃至全国的CGT企业铺设了一条高质量发展通道。
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规模化量产背后的隐形挑战
当越来越多的管线进入临床阶段甚至获批上市,“细胞十条”在赋予产业广阔机遇的同时,也对产品质控和合规生产提出了前所未有的高要求。
报告中提到“鼓励建设符合GMP要求的规模化生产线”,以及支持医疗机构建立“快速放行质控”与“细胞制剂GMP”等体系,释放了一个清晰的信号:产业步入快车道,监管要求与准入标准正在全面收紧。
传统的、高度依赖人工操作的细胞制备方式,不仅批次间差异大,更难以应对日益严苛的合规审查、无菌控制与数据可追溯要求。面对趋严的监管环境,依靠旧有的人工模式进行规模化扩产已面临极高的合规风险,引入先进的生物工艺制造手段成为产业刚需。

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赛桥生物:筑牢细胞产业“智造底座”
产业的实质性跨越,离不开底层供应链的支撑。作为在深圳本土成长起来的装备企业,赛桥生物始终致力于打破CGT产业上游高端装备的技术壁垒,构建自主可控的底层智造体系。“细胞十条”中所关注的加速IIT项目合规放行、院内GMP体系建设以及高标准的规模化量产,正是赛桥生物长期深耕并持续赋能的核心场景。

通过提供全封闭、自动化的细胞制备底层装备及整体解决方案,我们正在帮助科研机构与创新药企从容应对更高的合规挑战:
·在生产端: 排除人为干扰因素,以更高的工艺一致性和更低的合规风险,加速从临床前研究到规模化量产的转化。

面对产业高速发展的新纪元,赛桥生物未来将把智能装备与前沿生物工艺深度耦合,成为提供“工具工艺一体化服务”的生态构建者。我们将坚持做全行业可靠的基础支撑,以底层工艺革新助力创新疗法在严密监管下安全、高效地加速落地,共同助推中国细胞与基因产业的高质量发展。


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