2026年4月3日,深圳市发展和改革委员会联合深圳市科技创新局正式印发《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》,推出十大具体工作举措(业内简称 “细胞十条”),为深圳细胞与基因领域高质量发展划定清晰路线图与量化发展目标,为这条生物医药领域的黄金赛道注入强劲政策动能。
作为继全国首部细胞和基因产业专项立法后,深圳在细胞与基因治疗(CGT)领域的又一重磅政策,本次方案积极衔接国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,立足深圳现有产业基础,精准破解产业发展中的临床转化堵点、平台支撑短板、金融服务缺口等核心难题,构建全链条、全周期的产业扶持体系,全力打造细胞与基因领域前沿技术、创新产品、优质企业和高端人才的集聚高地。
锚定 2028 年三大核心发展目标
量化锚定产业发展航向
方案以明确可落地的量化指标,划定了 2028 年产业发展的三大核心目标:
产业规模实现跨越式增长:全市细胞与基因治疗产业规模达到 200 亿元,形成具有全国影响力的产业集群;
临床研究能力持续跃升:研究者发起的临床研究(IIT)项目累计达到 50 项,大幅提升临床研究转化效率;
产业服务生态全面完善:建成 2 个以上 CRO/CDMO 公共服务平台,实现服务企业数量超 300 家,构建覆盖研发、制备、检测、临床全流程的公共服务体系。
围绕核心目标,“细胞十条” 从四大维度推出精准扶持举措,全链条破解产业发展痛点。
方案聚焦肿瘤、遗传病、自身免疫疾病、罕见病等临床急需领域,加快引进处于临床试验阶段的细胞与基因治疗药物管线,重点招引拥有核心关键技术的创新型企业;依托前海开放政策优势,强化对赴港上市、境外融资企业及外资项目的服务保障;同时发挥市级生物医药、细胞与基因产业基金的引导作用,撬动社会资本参与,构建覆盖企业全生命周期的金融支撑体系。
方案支持三甲医疗机构面向肿瘤、心血管、呼吸、免疫等学科临床急需诊疗需求,组建特色专病细胞治疗临床研究及应用公共服务平台,建立专业化的院内学术和伦理审查、快速放行质控、细胞制剂 GMP 体系;支持组建临床研究学术和伦理审查联盟,推行审查互认机制,通过前置评估大幅缩短审查时限,全面提升临床研究启动效率。
鼓励产学研医联合组建攻关平台,围绕载体优化、新型递送系统设计、细胞快速培养扩增、AI 赋能数据挖掘等核心方向开展技术攻关;建设专业化 CRO/CDMO 公共服务平台,提供从临床前研究到临床申报的一站式服务,构建全品类细胞制剂制备能力;同步打造一流细胞制剂质量检测服务平台,为产品临床试验、注册申报和临床应用提供全流程质控保障。
鼓励企业建设符合 GMP 要求的规模化生产线,打造集研发、中试、生产、仓储、检测于一体的专业产业园区;推动商业健康保险将细胞治疗产品纳入支付范围,开发按疗效付费、带病体保险等创新产品,构建多元共付的医疗保障格局,打通创新产品市场准入与普及应用的 “最后一公里”。
当前,深圳已汇聚细胞与基因相关企业超 200 家,初步形成覆盖研发、临床、制备、检测、应用的全链条产业生态,细胞与基因产业更是被纳入深圳 “20+8” 战略性新兴产业与未来产业集群重点培育。
此次深圳 “细胞十条” 的出台,是国内细胞与基因治疗领域政策创新的又一重要里程碑,不仅为深圳产业发展划定了清晰的增长路径,也为整个粤港澳大湾区的 CGT 产业发展释放了积极信号。作为大湾区生物医药产业的核心阵地,广州拥有顶尖的临床研究资源、雄厚的科研院所实力与完善的生物医药产业配套,与深圳形成了极强的产业互补。随着广深两地政策体系的持续完善与产业协同的不断深化,两地企业将迎来更多技术转化、市场拓展、资源联动的全新机遇,共同推动大湾区细胞与基因产业迈向更高质量的发展阶段。
来源:综合整理自深圳市发展和改革委员会、深圳市科技创新局《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》,仅为产业政策客观解读与行业信息分享,不构成任何医疗建议、诊疗指导或投资推荐,相关政策细则以官方发布原文为准。