1、韩国建立首个临床级iPS细胞库,为细胞治疗产业化筑牢核心基础
3月29日,韩国国家卫生研究院建立了符合GMP标准的“临床级iPSC干细胞库”,并将向国内科研机构和生物公司免费供应,用于推动细胞治疗研发。这是韩国首次建成适用于临床应用的诱导多能干细胞主细胞库(iPS细胞主细胞库)。2、权威研究证实:间充质干细胞可有效对抗衰老,改善老年人群生理机能
4月1日,国际权威期刊《Nature Aging》在线发表了一项关于衰老衰弱干预的重要研究成果。研究显示,一款名为laromestrocel的同种异体间充质干细胞疗法,在针对轻中度衰老衰弱患者的2b期临床试验中,展现出改善活动能力、提升生理机能的潜力,为应对老年人群衰弱问题提供了全新方向。
3、全球首发!赛默飞细胞治疗灌装系统,加速细胞疗法落地
4月2日,赛默飞正式全球推出GibcoCTSCompleo灌装与终制备系统,主打自动化、功能封闭设计,专门解决细胞疗法生产中灌装环节的手动痛点。
4、士泽生物完成5亿元融资,加速iPS细胞疗法临床转化与商业化
4月2日,专注临床级异体通用 “现货型” iPSC衍生神经细胞药研发的士泽生物医药有限公司,宣布连续完成总额5亿元的C/C+轮市场化融资。本次融资资金将重点用于推进多项 “中国首发”“全球首款” 异体通用型iPSC衍生细胞新药进入关键性确证临床阶段,升级规模化、标准化生产体系与质量管控能力,为通用型细胞新药商业化落地筑牢基础。
5、重医大附三院“细胞治疗咨询门诊”正式开诊
4月6日,重庆医科大学附属第三医院(方大医院)细胞治疗咨询门诊正式开诊,为肿瘤、风湿免疫病、血液系统疾病等传统治疗受限的患者,提供专业、规范、个体化的前沿医疗咨询服务,助力细胞治疗技术安全、可及地惠及更多群众。
6、劲帆医药完成近亿元融资,加码体内细胞治疗,夯实基因治疗
近日,劲帆生物医药科技(武汉)有限公司正式宣布,成功完成近亿元A+轮融资。本轮融资由武汉高科国有控股集团有限公司领投,武汉华工创业投资有限责任公司跟投,为公司深耕基因治疗、细胞治疗、蛋白药物与疫苗CRO/CDMO领域,布局In vivo CAR‑T体内细胞治疗新赛道注入强劲动力。
7、北京同仁医院“干细胞治疗黄斑变性临床研究”项目成功通过国家卫健委备案
近日,首都医科大学附属北京同仁医院眼科相关团队负责申报的“诱导多能干细胞治疗黄斑变性安全性和有效性临床研究”项目,正式通过国家卫健委的严格审查评估,成功通过干细胞临床研究项目备案(IIT)。这标志着北京同仁医院在眼科再生医学及细胞治疗前沿领域的探索迈入了临床转化落地的重要阶段,实现了医院在干细胞临床研究国家级备案项目上新的突破。
8、京东启动新一轮招聘,加速布局细胞治疗赛道
近日,最新招聘信息显示,京东正在招聘“细胞实验室负责人”和“干细胞销售经理”岗位,完善其在细胞治疗产业的人才梯队,这意味着京东正着手构建符合GMP标准的细胞处理或生产能力,确保从研究院的蓝图到实际产品的转化过程可控、可追溯。
9、内4家TIL疗法头部企业新进展
近日,沙砾生物、华赛伯曼、君赛生物、循生医学四家头部TIL企业分别在监管认定、国际交流、临床推进和适应症拓展等多个维度取得关键突破,印证了中国TIL赛道正从技术验证阶段加速迈向临床转化和产业化竞争的新阶段。
10、细胞《药品生产许可证》落沪
近日,上海市药品监督管理局核发了上海地区的首张干细胞《药品生产许可证》,上海爱萨尔生物医药股份有限公司因此成为今年首位获该证的企业。这一举措标志着国内干细胞技术从实验室研究向规范化、产业化应用又迈出的坚实一步。