
2026年3月27日至29日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行五位专家莅临深圳恒生医院,对医学检验科开展了为期三天的现场评审工作。本次评审组由江苏省人民医院马建锋教授担任组长,来自青海大学附属医院李胜学教授、武汉市第三医院刘伟平教授、中山市人民医院王娟教授及深圳市罗湖区人民医院刘丽亚教授担任各专业技术领域评审专家。

△中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审组专家莅临指导
评审期间,专家组严格依照CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》,通过文件审阅、现场检查、人员考核、实验操作比对、临床走访交流等多种方式,对医学检验科的质量管理体系运行、技术能力建设、人员资质、仪器设备管理及临床服务水平展开了深入且细致的评估。专家组一致认为,医学检验科质量管理体系运行平稳有效,技术能力符合要求,现场评审予以通过。这标志着继2024年1月顺利通过初次评审、2025年5月顺利通过监督评审后,医院检验质量与服务水平再次获得国际标准的权威认可,为临床诊疗的精准性和患者安全提供了更为坚实的保障。

△参会人员合影
2026年3月27日评审组组长马建锋教授主持召开ISO 15189医学实验室认可复评审现场评审首次会议,评审组专家成员、梁存河副院长、医学检验科张光辉主任、相关职能科室负责人及检验科骨干人员出席会议。
△首次会议
会议开始,评审组长马建锋教授介绍了此次评审组专家成员,宣布评审组成员分工,明确此次评审的目的、意义、依据、范围、评审方法以及日程安排等,强调评审的公平公正性和客观性原则,并宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。
△马建锋教授宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》
梁存河副院长代表医院致欢迎辞,向莅临指导的评审专家致以衷心问候与热烈欢迎。他表示,医院始终将检验质量作为核心工作,全院上下凝聚共识、打破部门壁垒,持续深化医学检验科与临床各科室的融合协作。他指出,ISO 15189认可是医学检验科质量管理的核心标准,更是医院整体管理水平的重要体现,希望医学检验科能以此次评审为契机,严格遵循“以评促建、以评促改、评建结合、重在内涵”的原则,进一步推动医院医学检验学科发展,助力全院医疗服务质量再上新台阶。
△梁存河副院长致辞
张光辉主任针对自ISO15189认可工作开展以来,医学检验科质量管理体系的实际运行状况进行了详细汇报。在汇报过程中,他特别强调并深入阐述了科室在多个重要领域所取得的显著新进展。这些领域涵盖了制度建设的不断完善、质量控制的持续优化、临床沟通的高效推进,以及人才培养体系的全面升级。通过一系列扎实有效的举措,科室不仅在内部管理上更加规范,而且在提升检测质量和服务水平方面也取得了长足进步,为医疗质量和患者满意度的提升奠定了坚实基础。
△张光辉主任汇报医学检验科质量管理体系的运行状况
首次会议结束后,评审组深入医学检验科各专业组开展现场评审工作。专家们实地查看了实验室布局与环境设施,详细了解了设备运行、试剂管理、标本转运等工作流程。
△评审组参观实验室
在此评审过程中,评审组查看了质量管理体系文件、记录、人员培训、实验室设备、检验结果、报告发放、实验室环境及申报的检测项目等,并进行了现场实验,包括留样再测、方法学比对、仪器比对及人员比对,以评价实验室质量和技术能力的符合性。此外,评审组还对全部值班人员进行血液和体液形态学的现场考核工作,同时也对各专业领域授权签字人进行现场考核。
△评审组现场检查考核
为进一步了解医学检验科服务临床的实际情况,专家组深入骨科、妇科、呼吸内科、心血管内科等临床科室,与医护人员开展座谈交流,重点围绕标本采集规范、危急值报告流程、检验项目设置及结果解读等方面进行了调研与评估。
△评审组走访临床科室
在现场评审过程中,专家们始终秉持着专业认真、严谨务实的态度,对检验前、检验中和检验后每一个质量控制的关键环节进行了全面的检查,肯定了医学检验科工作的亮点,同时也指出了需要改进提升之处。

ISO15189现场评审末次会议由评审组马建锋组长主持召开,评审组专家成员、梁存河副院长、医务科朱洪兵科长、张光辉主任以及各行政职能部门负责人、医学检验科相关人员共同出席会议。他指出,深圳恒生医院医学检验科在ISO 15189医学实验室认可准则的实施过程中,质量管理体系建设扎实,运行规范高效,综合服务能力能够满足临床诊疗需求,充分展现了良好的实验室管理水平。与此同时,专家组也就评审中发现的问题提出了针对性的改进建议。
△马建锋教授发言
张光辉主任代表科室全体成员,对远道而来的专家组所给予的专业指导表达了诚挚的谢意。他特别强调,针对专家们在评审过程中提出的宝贵意见和建议,科室将会以极其认真负责的态度进行全面梳理与深入分析。在此基础上,制定出一套科学合理、切实可行的整改方案,确保每一个问题都能够得到彻底有效地解决,真正将整改措施落到实处。
△张光辉主任发言
梁存河副院长在发言中特别对专家组所付出的辛勤工作表达了诚挚的感谢,他强调,医学检验科以及相关的各个职能部门必须密切协作、积极配合,切实将整改工作落到实处。他进一步指出,希望医学检验科能够以此次复评审作为全新的起点,在未来的工作中,不断努力进一步提升自身的管理水平和技术能力,从而为医院整体的高质量发展贡献更多力量,推动医院在各方面迈向新的台阶,实现更加卓越的发展目标。
△梁存河副院长发言
此次顺利通过ISO 15189医学实验室认可复评审现场评审,凝聚了全院各科室的共同努力。医学检验科将始终秉持“准确及时、科学管理、优质服务、持续改进”的质量方针,把国际标准深度融入日常工作,持续提升检验质量与服务水平,为临床诊疗和患者健康提供更优质、更高效的检验服务。
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作者:医学检验科 王寅
编辑:品牌管理部 高大雁
审核:品牌管理部 王君玉
资料来源:深圳恒生医院
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