2025年7月18日，2025中国（深圳）独角兽企业大会在深圳召开，会上，私募协会会长单位深创投总裁刘苏华发布《深圳市独角兽企业及瞪羚企业研究报告2025》。报告显示，2024年，深圳市共有独角兽企业42家，潜在独角兽149家，种子独角兽143家。独角兽企业实际增长13家，增长幅度较上年呈现显著突破；潜在独角兽企业中，成立时间不足三年的新生企业占比近三成，展现出令人瞩目的创新活力与成长速度。
深证中小企业服务中心推出深圳市独角兽企业巡礼系列专栏，近距离了解独角兽企业的成长轨迹与核心竞争力。
元化智能科技（深圳）有限公司于2018年在深圳成立，定位于高端专科智能医疗装备的创新研发和精密智造。公司形成了以全骨科手术辅助机器人为龙头，覆盖骨科、消化科、妇产科、血透中心等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局，是国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的公司。
成立之初，元化智能就以国产替代为目标，独辟蹊径地采取自主研发专科手术机器人的设计策略。2019年，公司创立全资子公司骨圣元化机器人（深圳）有限公司和妙微视科技（深圳）有限公司，分别专注于骨科手术机器人研发以及无线胶囊内窥镜、经自然腔道专科手术机器人等产品研发，为医疗领域带来革命性的突破。2022年4月，骨圣元化机器人（深圳）有限公司自主研发的锟铻®全骨科手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（国械注准20223010510），成为我国第一且唯一一款进入NMPA创新医疗器械（绿色通道）特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。此后，锟铻®全骨科手术机器人不断拓展适应症，2023年3月髋关节适应症获准上市，2024年7月单髁膝关节置换术适应症获批，2025年10月脊柱、创伤手术适应症获批，成为全球首个髋、膝、单髁、脊柱、创伤五合一、可进行多适应症的全骨科手术机器人。2025年，元化智能迎来产品注册的“丰收年”。锟铻®五合一全骨科手术机器人“骨科手术导航定位系统YH - ORTH”获得国家药监局三类医疗器械注册证；公司自主研发的机械臂膝关节手术系统“YuanBOT - HX200”也正式获得NMPA批准。此外，元化智能的一次性使用无菌锯片套装、固定钉套装以及医学图像处理软件YH - SmartView分别获得二类医疗器械注册证，形成“机器人 + 软件 + 耗材”一体化手术解决方案。锟铻®全骨科手术机器人由机械臂车、导航仪车、主控台车组成，实现了“手眼脑”的协同，可通过CT扫描建模、精确测量和机器人辅助实施，进行智能化、数字化、信息化的手术。其主控台车自研软件系统支持深度学习，能术前快速建模并制定个性化手术方案，独创的30点配准技术识别更高效，安全边界技术可保障术中安全；导航仪刷新频率可达335Hz，能实时精准跟踪患者体位及手术器械微小位移；机械臂7自由度0.1mm精度的设计，无需截骨导板设计，保证手术精准。截至2025年12月，锟铻®全骨科手术机器人已在全国上百家医院完成了超5000例临床手术验证，覆盖从东部沿海至西部高海拔地区的广泛医疗环境，还在海拔4000米的西藏那曲市比如县人民医院辅助完成了西藏第一台机器人辅助人工膝关节单髁置换术，展现了卓越的稳定性与精准性。公司荣誉众多，2022年8月入选工业和信息化部、国家药品监督管理局《人工智能医疗器械创新任务》揭榜单位；2024年8月，锟铻®全骨科手术机器人入选第十批《优秀国产医疗设备产品目录》，公司也凭借“智能全骨科手术辅助机器人系统”成为“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”项目中“智能辅助治疗产品”重点攻关方向优胜企业；2024年9月，荣获国家级专精特新“小巨人”企业称号。目前，元化智能已在香港成立国际总部，并取得巴西、印尼、泰国、马来西亚等国家的产品注册许可，国际化进程不断加快。未来，公司将继续秉持创新理念，致力于为全球用户提供更优质、更精准的智能医疗装备及解决方案，在全球智能医疗机器人赛道上争取跻身引领地位。
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