培训邀请丨3.26中国·深圳 Applus+携专题演讲助您解锁欧盟MDR新规
在全球医疗器械监管日益严格与规范化的大背景下，欧盟医疗器械法规（MDR）以其全面性、严谨性获得高度关注，已成为医疗器械企业进入欧洲市场必须跨越的重要门槛。MDR的实施，不仅对医疗器械的安全和性能提出了更高要求，更在技术文件的编制规范性、上市前审批流程的复杂性以及上市后监管的持续性等方面带来了全新的挑战与机遇。
Applus+ 德检将于3月26日在深圳出席第一期“医疗器械欧盟MDR公益培训班”，并就《欧盟MDR修订草案解析》进行专题演讲分享。
毛忻韵 Kyle
Applus+ Laboratories
医疗认证业务 副总经理
逾13年的医疗领域工作经验。先后从事医疗器械设计开发、临床研究、上市注册，欧盟公告机构13485 / MDD / MDR / IVDD / IVDR(CE) 认证，MDSAP五国认证，英国UK MDR认证，产品测试及CB / NRTL认证等工作，累计服务超过680家企业。
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公告机构名称：
NOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o.
公告机构ID：3121
法规：
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
公告机构名称：
Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Sirketi
公告机构ID：2764
法规：
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
（*Applus+ Laboratories提供的具体业务范围以资质证书和能力清单为准。）
