2026年3月9日，香港大学深圳医院作为共同组长单位成功启动一项由辉瑞（中国）研究开发有限公司发起的国际多中心新药临床试验：一项在伴有恶病质的转移性胰腺导管腺癌成人研究参与者中评估Ponsegromab（PF-06946860）与安慰剂相比联合背景一线化疗的疗效、安全性和耐受性的 IIb/III 期、随机、双盲研究，研究将在约 20 个国家/地区的190 多家研究中心进行，其中含中国20家中心。该研究主要研究者（PI)由我院副院长及肿瘤科教授潘宏铭担任，标志着医院针对胰腺癌相关恶病质的治疗领域再添新的探索方向，未来有望为这一难治性并发症提供更多有效的治疗选择。在主办方香港贸发局大力支持下，香港大学深圳医院通过线上线下方式参与多轮ASGH会前对接会，并成功与来自包括港澳在内的大湾区医药研发企业进行沟通，计划在皮肤治疗新药研发、智能医疗穿戴设备及远程康复平台构建等方面展开临床试验等方面合作。港大深圳医院完备的GCP管理体系及高效协作平台，吸引了来自大湾区的新药研发企业如零一生物与皮肤科计划合作开展1项创新药I期临床试验及后续临床研究，合力推动创新药研发及出海，助力产业发展。启动会上，潘宏铭教授基就研究项目经验进行了分享。他强调，在后续试验推进过程中，必须严守质量底线，确保数据真实、规范，同时要科学高效地加快入组进度。随后，临床试验中心代表系统梳理了试验开展的规范要求，分享内容涵盖：法规政策、试验执行中的注意事项，并结合质量控制案例分析与质控计划，为后续规范化开展提供了指导。申办方代表围绕试验方案进行了专项培训。重点包括研究设计、主要研究终点、严格的入排标准、规范的研究程序及安全事件处理流程，以确保研究者对方案理解一致、执行到位。
启动会现场
在讨论环节，研究团队结合临床实操，针对禁用药物的界定、受试者补助发放以及智能手环等可穿戴设备的管理规范进行了深入交流，进一步明确了执行细节，为试验顺利推进奠定了良好基础。
恶病质是恶性肿瘤常见的伴随综合征，以非自主性体重下降、骨骼肌持续消耗及厌食为主要特征，不仅严重影响患者的生活质量与治疗耐受性，更是缩短患者生存期的独立危险因素。此次启动的临床试验聚焦于伴有恶病质的转移性胰腺导管腺癌患者，旨在评估Ponsegromab这一药物联合一线化疗的临床价值。此次试验项目的启动，将为患者带来新的治疗方式，期待能为提升晚期胰腺癌患者的生活质量和生存希望注入新的动力。未来，医院将持续依托其完备的GCP管理体系和高效的临床试验平台，进一步拓展与国际及本土创新药企的深度合作。加速创新药物的临床转化，惠及更多患者。香港大学深圳医院临床试验中心公众号 致力于发布临床试验机构最新信息，学术信息，办事流程，项目信息，临床试验科普等资讯。 © 2024“香港大学深圳医院临床试验中心”公众号所有已发表内容，知识产权属于香港大学深圳医院临床试验中心，转载请注明出处。
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