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深圳医疗器械行业首家!理邦通过国家智能制造能力成熟度四级认证

  • 2026-02-15 21:21:50
深圳医疗器械行业首家!理邦通过国家智能制造能力成熟度四级认证

来源:理邦仪器

在《十五五数字经济发展规划》明确智能制造为制造业高质量发展首要任务的背景下,医疗器械行业迎来制造升级的关键期。依据GB/T 39116-2020《智能制造能力成熟度模型》和GB/T 39117-2020《智能制造能力成熟度评估方法》两项国家标准,理邦正式通过智能制造能力成熟度四级标准符合性评估,成为深圳首家获此认证的医疗器械企业

此次标准符合性评估,以能力子域为单元,评估范围覆盖理邦组织战略、人员技能、数据、集成、信息安全、产品设计、工艺设计、生产作业、设备管理、安全环保、客户服务等共计19个关键环节。通过评估认证,标志着理邦达到智能制造能力成熟度四级集成级水平,实现从订单到交付的全链路数据贯通与闭环管理,迈入智能化升级的新阶段。

对于医疗器械的制造而言,产品周期的环节错综复杂,设计研发阶段要密切关注前沿进展和临床最新需求,原材料的选择要符合医疗标准,生产过程需要确保每一道工序严格符合相关标准和规定,整个生产过程中要持续进行质量检测与控制,对企业整体的信息化、智能化要求不断提高。

而智能制造是一项精密庞大的系统工程,既需要单一技术与智能装备的融合应用,还需要贯穿于设计、制造、服务等产品全生命周期的系统化、信息化的集成创新,通过集成和优化各功能子系统,推动企业智能制造从局部优化升级到全局优化。

作为公司的战略项目之一,长期以来,理邦持续加大智能制造的建设投入。集成PLM系统、PDM-LINK系统、CRM系统、EHR系统、ERP系统、SRM系统、MES系统、JAVA数据中台等系统或平台各系统之间实现信息的无缝集成和数据交互,大幅提高产品品质和生产效率,并为运营决策和战略分析提供了强有力的支持,实现从客户需求识别、订单跟踪、采购管理、生产运营管理、企业资源管理、仓储物流管理、信息安全、售后服务等产品全生命周期的信息化、系统化管理

以理邦的MES系统为例,实现了从生产计划到执行、生产工艺、生产过程的追溯,各环节的关键信息可以实时查询,同时质量数据实时、准确、完整记录,在产品制造生命周期过程中生产信息与质量数据高度透明并共享。各级人员可以便捷地在不同项目看板通过直观的图形化表现,了解到每个批次、每个零件、每道工序的计划节点、实际完成情况等实时执行状况。

同时,已建成覆盖PCBA调试、点胶、探头装配、测试卡组装等关键工序的全自动产线,配备具有数据采集与联网能力的数字化设备,支撑智能车间高效运行,实现自动化生产、柔性化制造。

智能化、数字化精益生产车间

柔性自动化装配

目前,在中国,理邦辐射全国市场的服务网络,已为超过50000家医疗机构提供了创新型、高品质的产品和服务,在全球产品远销170多个国家和地区。作为智能制造的先行者,在打磨好产品之外,建设数字化的售后服务管理体系,完成客户营销与服务体验升级,成为理邦拓展与提升价值链的新引擎。

理邦CRM客户管理系统具备与ERP系统集成的功能,完成了客户管理、安装服务、维修服务、服务满意度评价、数据集成等全链条服务体系的打通。

依托“代理商/终端客户——呼叫中心代表/一线服务工程师——技术支持工程师——总部跨部门团队”四级服务支持体系,线上高速服务通道和线下遍布全国的服务团队提供专业技术支持,打造数字化售后服务管理的完整闭环,强化了以客户为中心的服务能力在线客服平台提供24小时x365天售后服务热线,快速响应客户需求,且服务全程严格遵守ISO9001和ISO13485质量管理体系规范作业。

此外,理邦客户服务系统具有客户反馈渠道和服务满意度评价闭环管理,持续收集不同顾客群对公司产品的反馈、需求及期望。针对产品类或应用类反馈,采用IPD流程对相关需求进行详细识别和评估,并进一步转化为产品及功能设计,以满足顾客期望。针对营销或服务类反馈,组织相关部门及资源,持续优化营销、服务、培训等标准及流程,并以此为指导,进一步优化及提供相关增值服务。

除了构建生产全流程、管理全方位、产品全生命周期的智能制造集成技术体系,在“双碳”目标背景下,理邦深度践行ESG可持续发展理念,以绿色低碳为发展导向,把节能环保要求贯穿生产运营各环节,实现经济效益、环境效益与社会效益的协同共赢。

立足整体节能降碳,理邦应用数字化系统,促进资源的综合配置优化,推进业务全流程的在线化、数字化、智能化,从而提高能源利用效率和生产效率,降低产业链各个环节中产生的碳排放,稳步推进ESG发展目标落地,助力碳达峰、碳中和。

能源优化管理方面,建立了完善的能源管理信息系统,全面监控能源输送、存储、转化、使用等各个环节,实现了数据可视化、可追溯和合规管理,进行能源使用和生产活动匹配,从而减少能耗。清洁生产方面,建立了从清洁生产到末端治理的全过程环保数据的采集,实时监控及报警,并开展可视化分析,逐步搭建起完善的绿色智能制造生态体系。

在新一轮科技革命和产业变革与我国加快高质量发展的历史性交汇点上,理邦积极融入产业数智化发展大局,以 ESG 理念为指引,持续提升“低成本、高效率、高质量”智能制造新能力,不断推动产业技术变革和升级,为我国高端医疗健康企业构筑国际竞争新优势贡献更大力量。

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