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博鳌第16项生物医学新技术转化:「深圳北科」2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术及海南博鳌先行区已经获批项目及价格汇总

  • 2026-02-24 21:24:06
博鳌第16项生物医学新技术转化:「深圳北科」2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术及海南博鳌先行区已经获批项目及价格汇总

导语 / Introduction

近日,在海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策的有力支持下,由深圳北科生物提供技术并由慈铭博鳌国际医院申报的“2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术”项目正式获得乐城医疗药品监管局批准,进入临床转化应用新阶段。

该技术已通过国家干细胞临床研究备案,此次获批适应证为“联合使用至少3种降糖药(包括胰岛素)后血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者”,给药采用静脉回输方式,其定价为:单次使用5000万细胞量的脐带间充质干细胞费用为5.8万元,一个完整疗程包含三次治疗,总费用为17.4万元(来源:2026年1月19日慈铭博鳌国际医院公告),费用包含干细胞制备、输注监护、前期评估及6个月随访管理。

此次获批标志着我国在干细胞治疗代谢性疾病领域又迈出了关键一步,为传统疗法难以控制的2型糖尿病患者提供了全新的治疗路径。

2型糖尿病:亟待解决方案

治疗与细胞制备

该次临床研究为北京大学深圳医院和北科生物联合申报通过的国家卫健委临床研究备案项目,项目为:应用脐带间充质干细胞对2型糖尿病病人进行治疗和随访,评价治疗的安全性和有效性,其中,脐带间充质干细胞由深圳市北科生物科技有限公司制备和检测。

有效性评估

A:在第0±3天、第14±3天、第21±3天、第28±3天和第84±3天测试空腹血糖;B-D:在第0 3天、第28 3天和第84 3天检测餐后2小时血糖、空腹C肽和餐后2小时C肽。

2、胰岛β细胞功能改善

患者胰岛β细胞功能在第28±3天明显改善。

在接下来的干预期间,胰岛β细胞功能(HOMA-β)的改善稳定持续,所有患者的降糖药都减少了。

胰岛素抵抗指数HOMA-IR下降,但没有达到有统计学意义的水平。

E:在第0±3天、第28±3天和第84±3天测试的糖化血红蛋白A1c水平;F和G:在第0 3天、第28 3天和第84 3天计算的胰岛素抵抗的稳态模型评估和β细胞功能的稳态模型评估。

3、降糖药的用量减少

静脉输注脐带间充质干细胞后,所有患者在第28±3天的降糖药用量均有所减少,其中12例(75%)减少10%-50%,4例(25%)减少50%。

在第84±3天,所有患者的剂量都减少了,其中6名(50%)患者的减量超过50%,1名(6.25%)患者停用了降血糖药。

安全性评估

在第一剂脐带间充质干细胞治疗后的第14±3天,白细胞暂时显著增加,但在第二剂后,白细胞与基线相比没有显著差异。白细胞水平在接下来的时间里保持稳定。丙氨酸氨基转移酶和肌酐的血清水平没有显著变化。只有4例患者出现一过性发热(共5次),出现在第二次或第三次输注后24小时内。

人脐带间充质干细胞治疗的安全性评价。A-C:白细胞、肝和肾功能;D-F:肿瘤相关抗原

在三剂脐带间充质干细胞治疗后,CA199和甲胎蛋白只在第28±3天出现下降,癌胚抗原等在整个随访期间没有显著变化。

适用条件  

2型糖尿病病史≤10年,且传统药物/胰岛素控制不佳

空腹C肽>0.4 ng/ml(证明尚存胰岛功能)

排除1型糖尿病、妊娠期糖尿病、严重器官衰竭或活动性感染者

治疗流程与政策保障

规范流程:前期评估(全面体检+胰岛功能检测→干细胞输注→输注后观察24-48小时→定期随访

与传统治疗对比:干细胞疗法侧重组织修复,可能延缓并发症(如肾病、视网膜病变),而药物仅控制血糖。

申请流程:需官网提交病历初筛,通过后赴院面评估,治疗周期约3周。

行业意义:依托乐城“国九条”特许政策,为技术转化提供快速通道,此为乐城第16项获批生物医学技术,标志我国糖尿病干细胞治疗进入临床应用阶段。

建议有需求的患者通过官方渠道咨询资质与个体适配性。此项突破为2.33亿中国糖尿病患者提供了新选择,尤其为周边居民带来就近治疗的便利。

海南博鳌先行区已经获批项目汇总

值得一提的是,此次获批的“2型糖尿病人脐带间充质干细胞治疗技术”是乐城先行区自启动“先行先试”政策以来,正式批准进入临床应用的第16项先进细胞与基因治疗技术。

此前,已有15项相关技术陆续落地,覆盖多个重大疾病领域:

  • 1)脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术:价格3.6万/次,落地于瑞金医院

  • 2)慢性阻塞性肺病的气道基底层干细胞治疗技术:价格15万/次,落地于瑞金医院

  • 3)牙周疾病的牙髓间充质干细胞治疗技术:单颗牙齿治疗费用5.98万,落地于一龄医院。

  • 4)支气管扩张症的气道基底层干细胞治疗技术:价格15万/次,落地于瑞金医院。

  • 5)人脐带间充质干细胞(VUM02注射液)治疗肝硬化技术:一疗程价格45万,由梅赛尔医院实施。

  • 6)间质性肺疾病的气道基底层干细胞治疗技术:价格15万/次,落地于瑞金医院

  • 7)早发性卵巢功能不全的脐带间充质干细胞治疗技术:价格8万/次,落地于慈铭医院。

  • 8)RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良的基因治疗:价格48万/单眼,落地于瑞金医院

  • 9)改善射血分数减低性心力衰竭的人脐带来源间充质干细胞治疗技术:价格6万/次,落地于华西医院

  • 10)肺纤维化的宫血间充质干细胞治疗技术:价格14万/疗程,落地于树兰医院。

  • 11)缓解骨髓移植后并发症的间充质干细胞治疗技术:价格8万/瓶,落地于华西医院。

  • 12)恶性肿瘤个性化DC疫苗治疗技术:价格15万/针,落地于华西医院。

  • 13)抗EB病毒感染的细胞疫苗治疗技术:价格1.6万/次,落地于华西医院。

  • 14)预防肝癌术后复发的活化T淋巴细胞治疗技术:价格10万/次,落地于树兰医院。

  • 15)类风湿关节炎的人脐带间充质干细胞治疗技术:价格5万/次,由华西医院提供。

上述获批的技术项目均是在“乐城特许政策”支持下加速引进的成果。作为国家唯一“医疗特区”,博鳌乐城享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等特殊政策,允许医疗机构在先行区内使用国内尚未批准上市的国际先进药品、医疗器械和医疗技术。这为细胞与基因治疗等前沿领域提供了宝贵的临床转化“试验田”。

写在文末

尽管这些技术已在疗效及安全性上进行了多方面的验证,其临床应用前景广阔,但仍处于临床研究或早期应用阶段,其疗效和长期安全性仍需更大规模、更长周期的随访数据进一步验证。

患者在选择时应充分了解风险与收益,并在专业医生指导下做出理性决策。

THE

END

来源:北科生物

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