1：《第二类医疗器械经营备案表》：需如实、准确填写企业的基本信息。 

2：营业执照副本复印件：证明企业是合法注册登记的主体，且经营范围需包含 “第二类医疗器械经营” 相关内容。 

3：法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证明、学历或者职称证明复印件：质量管理人员需具备医疗、药学或相关专业背景。 

4：组织机构与部门设置说明：清晰阐述企业的组织架构及部门职能划分。 

5：经营范围、经营方式说明：明确企业的经营类别及方式，如批发、零售等。 

6：经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件：经营场所需为商业用房，住宅禁用，且面积需符合相关要求。 

7：经营设施、设备目录：列出企业经营所需的设施、设备清单。 经营质量管理制度、工作程序等文件目录：包括采购、验收、销售、售后等环节的管理制度和操作流程。 

8：经办人授权证明：若不是法定代表人亲自办理，需提供经办人授权证明。

1、网上申报: 登录深圳市市场监督管理局网站，搜索进入第二类医疗器械经营首次备案申报系统，按照要求填写并上传相关材料。 

2、材料审核: 市场监督管理部门对提交材料进行审核，如资料产全目符合要求，将予以受理。(一般5-10个工作日左右) 

3、现场核查: 对于需要现场核查的企业，市场监督管理部门会安排人员进行现场核查是否符合要求。 

4、备案发证审核通过，符合备案条件的企业，将获得第二类医疗器械经营备案凭证。 

办理费用:1.5-2k左右