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细胞新闻 | 深圳市第三人民医院启动NK细胞注射液对阿尔茨海默病临床研究

  • 2026-06-27 11:23:01
细胞新闻 | 深圳市第三人民医院启动NK细胞注射液对阿尔茨海默病临床研究
当家中老人逐渐忘记刚发生的事、认不出熟悉的亲人,甚至慢慢丧失生活能力,阿尔茨海默病(俗称老年痴呆)带来的不仅是患者的痛苦,更是整个家庭的沉重负担。如今,这一困境迎来新曙光 ——深圳市第三人民医院联合恩凯赛药启动的 NK 细胞对阿尔茨海默病临床研究,于 2026 年 5 月正式通过国家卫健委双备案,成为深圳市首批体细胞治疗临床研究备案项目,为千万患者带来非药物治疗的新希望。

一、认识阿尔茨海默病:不止是 “记性差”

阿尔茨海默病(AD)是一种隐匿起病、进行性发展的神经系统退行性疾病,也是老年期痴呆最主要的类型,高发于 60 岁以上人群,年龄越大患病风险越高。其核心危害是大脑神经细胞逐渐受损、死亡,导致认知功能和行为能力持续退化,病程多为 5-10 年,晚期患者完全丧失独立生活能力,最终常因肺部感染、压疮等并发症死亡。

疾病进展三阶段

  • 早期(轻度):近事记忆减退明显,刚做的事转眼就忘,外出易迷路,伴随注意力不集中、情绪消极等,易被误认为 “正常衰老”。
  • 中期(中度):记忆障碍加重,认不出亲友,出现失语、失用、失认,无法独立完成穿衣、进食等日常事,情绪波动大,性格明显改变。
  • 晚期(重度):完全丧失语言和行动能力,终日卧床,与外界无接触,需 24 小时专人照料。

传统治疗的困境

目前临床药物(如胆碱酯酶抑制剂、NMDA 受体拮抗剂)仅能暂时缓解症状,无法逆转神经元损伤,且副作用明显。而针对淀粉样蛋白 β 或 tau 蛋白的治疗策略,也未能有效恢复受损神经组织,临床亟需安全有效的创新疗法。

二、深圳率先破局!NK 细胞临床研究正式启动

此次由深圳市第三人民医院赵宇主任医师、张政研究员牵头,联合恩凯赛药开展的《NK010 注射液在阿尔茨海默病中的安全性及初步疗效的开放、对照临床研究》,历经 1 年 6 个月申报评估,成功通过国家卫健委体细胞临床研究机构与项目双备案,跻身深圳市首批体细胞治疗临床研究备案项目。

核心技术:NK010 注射液的硬核实力

研究使用的NK010 注射液,由恩凯赛药研发,是非基因修饰异体外周血 NK 细胞产品,此前已获美国 FDA 临床试验许可,在实体瘤领域已验证安全性。该产品依托ABCDE-NK 工业化生产平台,可量产万亿级 NK 细胞,充分保障临床供应稳定性,为后续规模化治疗奠定基础。

作用机制:多维度对抗疾病

NK 细胞(自然杀伤细胞)是人体免疫系统的核心细胞,此次疗法突破传统,从根源上干预阿尔茨海默病:

  1. 清除病理聚集体:精准清除脑内 β- 淀粉样蛋白、tau 蛋白等异常沉积,减少神经毒性。
  2. 调节神经炎症:抑制过度炎症反应,减轻炎症对神经元的损伤,保护大脑功能。
  3. 穿透血脑屏障:直接作用于中枢神经系统,精准靶向病灶,改善脑内病理环境。
  4. 促进血管生成:改善脑组织血供,为神经修复提供营养支持,助力神经功能恢复。

合作背景:强强联合的科研力量

  • 深圳市第三人民医院:国家感染性疾病临床研究中心,拥有顶尖临床平台及国家级审查经验,为研究提供严谨的临床支撑。
  • 恩凯赛药:由中国工程院田志刚院士创立,专注 NK 细胞治疗技术,具备全球领先的细胞扩增与冻存体。双方于 2024 年 12 月 5 日签署合作协议,此次临床研究是双方在神经退行性疾病领域的重要探索。
  • 三、国际数据佐证!NK 细胞疗法安全性与有效性初显

    2025 年 2 月,美国 NKGen Biotech 公司公布的自体 NK 细胞疗法(SNK01)I 期临床结果,为此次深圳研究提供了重要参考。

  • 来源-施普林格·自然期刊

    • 研究样本:11 名受试者(10 名可评估),轻、中、重度患者分别为 5 人、3 人、2 人,平均年龄 79 岁。
  • 临床方案:静脉注射自体 NK 细胞,分低、中、高剂量组,共 4 次注射,每次间隔 3 周。
  • 核心疗效:
  • 认知改善:90% 患者认知功能稳定或改善,6 名稳定、3 名改善,1 名中度转轻度。
    • 长期效果:50% 患者治疗结束后持续保持稳定评分。
    • 生物标志物优化:50% 患者脑脊液 pTau217 下降,70% pTau181 降低,60% α- 突触核蛋白减少,神经炎症标志物(GFAP、YKL-40)下降。
  • 安全性:未出现严重不良反应,高龄患者耐受性良好。

四、为患者带来新希望

此次深圳三院 NK 细胞临床研究的启动,标志着我国在神经退行性疾病细胞治疗领域迈出关键一步。若临床验证有效,将为阿尔茨海默病患者提供非药物干预新选择,尤其针对传统治疗效果有限的群体,有望延缓甚至逆转疾病进展,大幅改善患者生活质量,减轻家庭与社会的沉重负担。未来,随着研究深入,NK 细胞疗法有望成为阿尔茨海默病的重要治疗手段,让 “告别遗忘” 不再是奢望,为千万家庭点亮希望之光。

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