近日，深圳市明鉴检测专业技术有限公司收到来自美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于FEI Portal的官方邮件，邮件声明深圳明鉴申请的FDA Facility Establishment ldentifier (FDA FEI) 顺利通过！
深圳明鉴成功取得FDA FEI Number，具有里程碑式的重要意义。这一资质不仅标志着该公司正式纳入美国FDA权威监管体系，也充分印证了公司的检测服务在国际舞台上具备强劲的竞争力，是其全球化布局进程中的关键一步。
据了解，未来深圳明鉴将持续助力全球客户的生物制品接轨国际监管标准，并满足FDA安全溯源要求，为生物医药出海提供可靠、专业的坚实支撑。
FEI全称为Facility Establishment Identifier，即工厂识别号，是FDA分配给企业的唯一身份标识。获得FEI号码，代表相关企业需严格遵循FDA在质量管控方面的各项规范，涵盖场地设施、生产工艺、仪器设备、人员管理及文件记录等多个环节。借助FEI号码，FDA能够对企业产品进行全程追踪与监管，确保产品满足其安全性与有效性标准。该号码对应的资质证书也可作为证明产品符合美国相关法规标准的重要依据。
深圳市明鉴检测专业技术有限公司（深圳市细胞与基因产品质量检测公共服务平台）总部位于深圳南山区高新科技园北区，是华南地区首个CMA和CNAS双认证的生物制品一站式质量服务平台，先后获评高成长性国家高新技术企业、国家级科技型中小企业等资质。明鉴秉承“科学、公正、专业、高效”的质量方针，专注于全球生物药品价值链的质量领域，为包括细胞和基因治疗产品、抗体类药物、疫苗等多种生物制品的生产和研发提供一站式质量解决方案。
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