深圳对生物医药企业的补贴覆盖研发、临床、注册、产业化、国际化全产业链,核心依据《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》(深发改规〔2025〕3 号),同时可叠加各区配套及专项支持,核心补贴内容如下:
一、创新药研发与临床专项补贴
- 完成 I 期临床最高资助 1000 万元,II 期临床最高 2000 万元,III 期临床最高 3000 万元,奖励按临床阶段发放,需完成对应临床并实现海内外上市。
- I 期最高 100 万元、II 期最高 150 万元、III 期最高 200 万元,福田区对该类补贴设置年度累计最高 300 万元限制。
- 按实际研发费用的 40% 给予资助,每年最高 200 万元,补贴针对单个药品,企业年度可获补贴总额设有限制。
- 一类新兽药最高 300 万元,二类最高 200 万元,三类最高 100 万元,单个企业每年该类奖励累计最高 500 万元。
- 药品获国家 “通过一致性评价” 标识后,最高给予 150 万元资助。
二、医疗器械创新专项补贴
- 二类医疗器械首次获批注册且在深圳生产,最高 300 万元;三类医疗器械首次获批注册且在深圳生产,最高 500 万元。
- 针对通过国家、省级特别审批程序上市的创新医疗器械,按产品类别及审批阶段叠加给予补贴。
- 获医疗器械注册证并在深圳实现产业化,或按注册人制度在深圳生产的,单个品种最高资助 1500 万元。
- 医疗器械通过 FDA、EMA、PMDA 等境外权威机构认证并实现实际销售的,每年最高资助 1000 万元。
- 获批医疗器械生产许可证的企业,其 GMP 厂房新建或改造工程,按 3000 元 / 平方米的标准给予补贴。
- 承担医疗器械临床试验服务的牵头单位,最高资助 300 万元;参与单位最高资助 150 万元,补贴针对年度提供的临床试验服务项目发放。
三、产业化与生产配套支持
- 1 类、2 类新药获批注册并在深圳实现产业化的,按项目总投资的 20% 给予资助,单个品种最高 1500 万元;委托无关联企业在深圳生产的,同样适用该补贴标准。
- 按注册人制度委托深圳企业生产的生物医药企业,最高给予 100 万元补贴,禁止委托生产目录内的产品除外。
- 重点支持医药、医疗器械专业产业园区建设,保障园区电路、蒸汽、三废排放等核心生产基础设施配套完善,为企业产业化提供硬件支撑。
- 生物医药企业不受高新技术企业资质及研发投入占比限制,按实际研发投入分档给予 5-200 万元补助;若企业为专精特新企业,可叠加 150%-200% 补助比例,龙岗区该类叠加补助最高可达 400 万元。
四、国际化与合规专项补贴
- 药品通过 FDA、EMA、PMDA 等境外权威机构认证并实现实际销售的,按研发与临床实际费用的 40% 给予资助,每年最高 1000 万元。
- 生物原料药取得 DMF、CEP、MF 等境外注册资质,或药用辅料完成相关注册的,按实际注册费用的 40% 给予资助,每年最高 200 万元。
- 生物医药企业年度药品、医疗器械出口额达 1000 万美元以上的,单个出口品种给予 50 万元奖励,同一企业每年该类奖励累计最高不超过 200 万元。
五、重点区域配套补贴(核心区域示例)
- 对药品、宠物药注册给予最高 200 万元补贴,该类注册补贴年度累计最高 300 万元。
- 三类医疗器械产业化项目,按研发实际费用的 20% 给予补贴,单个项目最高 500 万元,企业年度该类补贴累计最高 1000 万元。
- 研发投入补助分档为 5-200 万元,专精特新生物医药企业可叠加 150%-200% 补助比例,叠加后最高可获 400 万元研发投入补助。
六、申报核心要点
- 企业需在深圳完成注册及税务登记,补贴项目需在深圳实施,企业符合生物医药产业发展方向,且无重大违法违规记录。
- 主要通过深圳市发展改革委、深圳市市场监管局等主管部门,及各辖区政务服务平台、市级专项资金申报系统进行申报。
- 补贴以 “事后资助” 为主,企业需妥善保留研发费用凭证、临床研究报告、药品 / 医疗器械注册证、境外认证文件、销售证明等申报材料;部分补贴项目设置企业年度总额限制,且部分补贴实行 “先报先得” 原则,需关注申报时间节点。
企邦创新集团可为生物医药企业提供全流程申报辅导服务,涵盖政策精准匹配、申报材料专业编制、申报流程全程跟进及合规风控把控,助力企业高效获取各类补贴资金。
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